罕病防治及藥物法修正案 立院三讀通過

為避免藥商不當停藥，維護罕見疾病病人用藥權益，立法院三讀通過「罕見疾病防治及藥物法」修正案，明定藥商除不可抗力情況外，應持續供應罕見疾病藥物，並在準備停止製造罕病藥物前6個月，以書面通知中央主管機關，違者最高開罰50萬元。

衛福部國健署統計，領取重大傷病卡人數自2010年6293人增加至2014年7974人，罕見疾病人口淨增加約3成。截至103年11月接獲通報罕病病人有9145人，並已公告201種罕見疾病，87種罕見疾病藥物名單及40項罕見疾病特殊營養食品品目。

有鑑於罕見疾病藥品取得不易，又不在健保給付之列，以致罕病患者及家屬常承受沈重的經濟壓力，這項修正案明定罕見疾病藥物只要經中央主管機關查驗登記，或專案申請核定通過，在徵詢審議會的意見後，即可納入健保藥物給付程序辦理。

此外，礙於罕藥及特殊營養品市場規模不足，藥商易停產，修正案因此規定，藥商在許可證有效期內須持續生產罕病藥物，如未依規定即停止供應，處新台幣10萬元以上50萬元以下罰鍰，主管機關必要時得廢止藥物許可證，以避免罕病患者發生用藥空窗期，危及病情。

罕病基金會創辦人陳莉茵指出，罕病法自2000年立法之後，本次修法內容增幅最大，與病友權益最為相關，盼望政府各部門日後能真正落實對於極弱勢罕病病友的各項服務，增加對於罕病家庭的照護及補助項目。。

陳莉茵說，目前罕病基金會、漸凍人協會、泡泡龍病友協會等民間團體陸續開辦到府訪視及居家照護服務，幫助病友家屬減輕照顧壓力，但民間團體能力量有限，走動式服務目前還未普及。

國民黨立委楊玉欣表示，新法正式生效後，國民健康署可結合民間團體已開辦的服務方案，落實本次修法所新增的心理支持、生育關懷、支持性及緩和性照護。透過政府與民間單位共同努力，讓罕病病人能獲得更周全的照護。