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國內每年新增一萬多名肺結核患者,由於治療時間漫長,整個療程結束,患者可能得服用兩三千顆藥物,這讓患者難以持續,中斷治療。在衛生署疾管局支持下,生策會成功研發出四合一藥物,簡化用藥,提高患者服用順從性。
生策會研究員鮑力恒教授表示,結核病之所以容易產生抗藥性複原因在於結核病病患治療時間達6到9個月,每日需吞服7至11顆不等結核病藥物,療程繁複,且常出現難忍的副作用,導致治療失敗,引發結核病抗藥性的問題。
統計顯示,每個結核病病患在整個療程中,大約需吞下2000至3000顆藥,其中痛苦,絕非一般人所能想像。為了讓患者能夠持續接受治療,疾管局近年來實施「都治計畫」,由防疫人員送藥到家,希望能夠提高患者的治癒率。
在衛生署疾管局支持下,生策會自2007年起,投入結核病整合型科技研究計畫,現已成功研發四合一藥物!鮑力恒指出,研究團隊將Rifampicin、Isoniazid、Ethambutol、Pyrazinamide等4種第一線結核病治療藥物合併為一,簡化了結核病治療處方的複雜度。鮑力恒表示,目前已經按照歐盟上市規定,完成50例人體生體相等性臨床試驗(Bioequivalence, BE)試驗,並與藥廠合作推動後續藥物上市工作。
生策會常務理事、胡幼圃特聘教授表示,四合一新藥的研發只是第一階段的工作,研究團隊領先全球找出抗結核病藥物肝毒性相關的基因組合,讓可能發生肝毒副作用的病患,在治療前透過基因篩檢,選擇最好的治療藥物。此外,研究團隊目前正著手研發不具有肝毒副作用的四合一藥物,希望徹底解決結核病用藥問題。
胡幼圃強調,四合一結核病藥物未來上市之後,如列入處方,將可讓病患的結核病用藥數大幅減少,只需服用4顆即可,直接減低病患用藥的負擔,同時也可避免病患中斷服藥的情況。