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攝護腺肥大用藥「護列淨」 藥效衰退回收12批170萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3653攝護腺肥大患者注意!食藥署今(7)日公布主要用於治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙的「信東」護列淨持續釋放膠囊0.2毫克(Holigin S.R. Capsules 0.2mg),共需回收170萬顆。 -
治療注意力不足過動症藥物效果不如預期! 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3498食藥署今(25)日公布「友華生技」旗下友霖生技醫藥股份有限公司生產之「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44mg),因廠商主動通報,案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現,溶離度檢驗不符合原核准規格,故啟動回收。 -
攝護腺癌藥物主成分未溶解出現白顆粒 食藥署啟動回收
醫藥衛生 / 藥品安全3681食藥署今(5)日公布藥品回收警訊,美時化學製藥股份有限公司製造的「艾納脈軟膠囊」40毫克國外發現膠囊內有未溶解的主成分,啟動回收。 -
外泌體研發臨床藥物創新選擇 台灣外泌體產學聯盟成立
醫藥衛生 / 生醫產業3345台灣外泌體產學聯盟今(31)日成立,由前衛福部部長林奏延及台大沈湯龍教授發起,台灣胞外體學會 (TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 及台灣精準醫療產業協會 (PMIA)共同組成推動。國內公法人國衛院、工研院、與生技中心也共襄盛舉。 -
新冠血清抗體監測起跑 你的1袋血能精進新冠肺炎研究
健康養生 / 最新消息1849中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,為常規監測我國新冠病毒血清抗體陽性率變動情形,已請衛生福利部指定「醫療財團法人台灣血液基金會」配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業。血液基金會將針對今(2023)年1到6月期間捐血者之血液留樣檢體隨機抽樣約7,000件,並將無從識別特定捐血人資料與0.5c.c.血液檢體,提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料。期以該監視系統瞭解我國社區中COVID-19感染情形與變動趨勢,作為制定COVID-19防治政策重要依據。 -
左旋維他命C膠囊殼 檢出環氧乙烷一級致癌物下架回收
健康養生 / 最新消息2448台北市政府衛生局接獲屏東縣政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署專案,查會昌實業股份有限公司自中國大陸購入膠囊殼「HPMC capsule」,經檢驗出含有環氧乙烷(以下簡稱ETO)571.466 mg/kg(標準:不得檢出),且部分膠囊殼已被使用於製作「左旋維他命C膠囊(有效日期:2024年7月21日)」交付「精緻生活企業有限公司」進行販售,依《食品及其相關產品回收銷毀處理辦法》,台北市衛生局已命業者回收產品,並針對後端消費者提出補償方案。 -
中暑藥「明通申藥」主成分不足! 共15批回收4.6萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全21621款用於治療中暑的藥品需要回收,食藥署在今(25)日表示,由明通化學製藥股份有限公司第2廠生產的「"明通"申藥」(SENYAU "MIN TONG")因主成分不足啟動回收,一共回收約4.6萬瓶。 -
去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收
醫藥衛生 / 藥品安全2269由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 (Ectrin Capsules 300mg),因產品的溶離度不符標準,共有6批藥品需回收。該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊」在8月便由廠商主動通報,社內實驗時發現部分藥品的溶離度不符規定,進行回收;其後針對同類藥品的其他批也進行檢驗,現在決定擴大回收同一保存期限內的6批藥品。洪國登表示,雖並非所有藥品都有問題,仍決定擴大回收。