關鍵字:藥證
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國光與美合作新型四價流感疫苗 擴展美洲市場
醫美減重 / 生技線上4055根據權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)所發表的Flublok Quadrivalantm與其他四價流感疫苗的比對性臨床試驗結果顯示,此一新型四價流感疫苗相較於以傳統技術生產的四價季節流感疫苗對於較高年齡層的類流感有更佳的保護效果。 -
夏日防範日本腦炎 滿1歲3個月須接種疫苗
健康養生 / 親子育兒3582日本腦炎盛行於亞洲部分地區,藉由病媒蚊傳播,致病原是日本腦炎病毒,屬於黃病毒科的RNA病毒。在自然界中,人類和馬是它的最終宿主,被感染後可能發生腦炎症狀,雖然其他動物也會被感染,但不會出現症狀。特別是豬,被稱為日本腦炎主要的增幅動物或宿主,在感染日本腦炎病毒後,產生抗體時間長,病毒血症濃度又高,豬本身卻毫無症狀,此時若被蚊蟲叮咬,蚊蟲體內便帶有病毒,這些病媒蚊再叮咬人,便會將病毒傳播給人。 -
禽流感疫情升温 國光H7N9疫苗可望進入三期臨床
醫藥衛生 / 生醫產業4025國光生技(4142)開發的H7N9疫苗的二期臨床試驗結案成果優良,已成功展現了該疫苗的安全性並對H7N9達到良好的保護效果,目前國光正與主管機關持續討論三期試驗的執行相關事宜。 -
國光生技依諾肝素鈉針劑 今年估銷歐一千萬劑
醫藥衛生 / 生醫產業3786在此項合作生產中,由天道醫藥生產依諾肝素鈉原液,運至國光位於台中潭子的無菌針劑充填廠進行調劑、充填、貼標、包裝及檢驗後出貨至歐洲。自雙方於2013年簽訂合約後,隨即展開技轉、試產、產線調整、GMP認證生產、藥證申請、歐盟查廠等前期工作,而終於在2016年獲得歐盟及波蘭藥證。 -
國光疫苗進軍歐美市場 積極發展國際商業模式
醫美減重 / 生技線上3396國光與美國Protein Sciences Corporation(PSC)合作生產4價季節流感疫苗供應美洲市場,將PSC以最先進的基因重組技術產製的4價流感疫苗,以專業分工的方式合作生產,由PSC負責疫苗原液生產,再由國光進行無菌針劑充填後做成流感疫苗成品運至美洲。目前已獲得美國FDA核准發給許可,預計將於2017年開始商業量產,並可在美國銷售跨國合作的先進疫苗。 -
「低週波治療器」可塑身? 專家:絕對不可能
醫美減重 / 美容整形3364衛福部食藥署科長黃育文表示,「低週波治療器」屬於第二等級中等風險醫療器材,目前發出66張藥證,民眾購買之前,務必辨別產品包裝上是否印有相關資料。 -
原廠藥與學名藥何者優? 消基會:成分相同
醫藥衛生 / 醫藥話題3618消基會表示,因身份關係,無法取得醫師處方的重症原廠藥和學名藥。因此,為了解其中差異,選擇到藥房採樣「醫師指示用藥」的「乙醯胺酚類」止痛藥(俗稱「普拿疼」),檢視該等藥品成分及含量是否符合國家標準。 -
全球第一款女性「威而鋼」Addyi 美核准上市
兩性關係 / 女人幫3573Addyi由美國北卡羅來納州藥廠「萌芽製藥」(Sprout Pharmaceuticals)生產,化學名稱為「氟班色林(Flibanserin)」,適用對象是尚未進入更年期、卻性慾低落的女性。氟班色林可刺激大腦釋放化學物質,影響女性的情緒和性慾,原本作為抗抑鬱藥。