關鍵字:藥品製造
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再生醫療雙法草案7大重點公開 薛瑞元:已報政院審查
醫藥衛生 / 醫藥話題4045攸關重症患者大權益的《再生醫療法》草案,在立法院上會期闖關失敗,本會期捲土重來。在野黨立委砲轟,上次版本缺失眾多,例如免除3期臨床試驗,把病人當白老鼠,再者,醫院也可成立生技公司,球員兼裁判。衛福部長薛瑞元回應,均已修正,醫院不得成立生技公司,此外,除了2項例外狀況下,其餘均需進行3期臨床試驗。 -
美國龍捲風侵襲輝瑞北卡廠! 食藥署說明藥物供應情形
醫藥衛生 / 藥品安全3633美國北卡羅萊納州在7月19日發生龍捲風侵襲,藥品製造商輝瑞(Pfizer)在當地的廠區遭到嚴重損害,整個屋頂幾乎被掀起,官方在21日說明:這起意外恐影響藥品供應。食藥署今(26)日說明,我國使用的普利斯德注射劑100毫克在該廠區製造,該成分暨型藥品有4個月庫存,且輝瑞將在8月輸入的藥品已生產完畢,供應不受影響。 -
巴比妥、BZD藥列第4級管制藥品 食藥署預計10月上路
醫藥衛生 / 藥品安全3117新北幼兒園的餵藥案引發苯巴比妥與苯二氮平類相關藥物的管制問題,6月27日召開管制藥品審議委員會第47次會議,衛福部將把巴比妥以及苯二氮平類列為第4級管制藥品。
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幼兒園餵藥案「巴比妥」哪來? 食藥署:查無流向不明
醫藥衛生 / 藥品安全3511從1位家長帶孩子去醫檢所意外檢出孩童體內含有巴比妥,而引發幼兒園教師疑似餵食幼童不明藥物的案件,至今真相仍未水落石出。有部分輿論,質疑是幼童平時服用的藥物中含有苯巴比妥,使得「巴比妥酸鹽類」等管制藥品流向備受矚目。食藥署表示,目前查無流向不明的藥品,且案件已由司法偵查中,希望能及早釐清來源。 -
【烏俄戰爭效應】俄羅斯入侵烏克蘭 衝擊生技製藥產業
醫藥衛生 / 生醫產業3756新冠肺炎大流行中,全球原料藥供應受到威脅,藥物開發及生產過程從過去集中在少數國家與地區的情況,轉趨全球化,產業鏈的結構逐漸改變。孰料疫情尚未停歇,俄羅斯入侵烏克蘭,至少影響上百個正在進行中的臨床試驗,造成延誤,掀起生技製藥界另一波恐慌潮。 -
國產糖尿病控制藥「柔醣錠」限期回收 食藥署說明原因
醫藥衛生 / 藥品安全4574食品藥物管理署品質監督管理組傅淑卿科長表示,該批藥品製造的時間是在2019年,出產的數量有100萬顆,距今已2年多,廠內已無庫存,目前啟動回收從醫院端及醫療機構端陸續收回,可回收的數量未知。 -
癌症化療藥健仕注射液出現異物 台灣東洋急回收9千劑
醫藥衛生 / 藥品安全2563「健仕注射液」化療用藥係由台灣東洋藥品製造,食藥署核發適應症包括,非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌,也可用於局部復發且無法手術切除或轉移性乳癌患者,國內每年約使用31萬劑。 -
知名藥廠杏輝再出包 安定性不合格藥品共達20項
醫藥衛生 / 藥品安全3729衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,上述藥品下架原因為持續安定性試驗不合格,尚未到效期,但主要成分療效就降到9成以下,因此必須回收,部分藥品則是包材出問題。