關鍵字:生技
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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3910臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
次世代基因定序將納入健保給付! 最快明年第2季上路
醫藥衛生 / 全民健保3215癌症新藥日益精進,講究個人化、精準化,透過「次世代基因定序」(NGS),可找到「對」的藥物,但價格不斐。為減輕癌友負擔,健保署今年9月承諾明年將NGS納入健保,11月17召開會議,決議首波將納入11種癌症,作為癌友決定用藥的重要參考。 -
國光生第3季營收略減! 破傷風疫苗重返市場前景樂觀
醫藥衛生 / 生醫產業3588國光生物科技股份有限公司於11月10日召開董事會,公布第3季財報,受到國際局勢動盪、海外CDMO訂單減少及COVID快篩需求雪崩下降影響,今年Q3營收較去年略降;不過,國光破傷風疫苗近期將重返市場、腸病毒疫苗持續擴大量產,基本盤穩固,在新訂單、新市場及新產品擴展的帶動下,明年前景樂觀,可望穩健成長。 -
中研院發表自動mRNA製程平台! 與宏碁合作癌症疫苗
醫藥衛生 / 智慧醫療3337近年mRNA技術的成功,已成為各國研發下世代醫療的新方向,中央研究院廖俊智院長與電腦品牌廠宏碁施振榮創辦人於8日共同宣布雙方已簽署合作備忘錄,並各自提出「自動mRNA製程平台」及「預測腫瘤新抗原(neo-antigen)之AI模型」之技術,以共同發展個人化癌症疫苗。 -
推再生醫療發展 台灣醫界聯盟基金會辦論壇促台日合作
醫藥衛生 / 生醫產業3648台灣醫界聯盟基金會日前舉辦,「邁向再生醫療產業化:人才、投資與基礎設施」國際論壇,邀請到國內外專家與會討論。而日本再生醫學會(JSRM)理事長暨國際幹細胞學會(ISSCR)副主席岡野榮之博士還特別拜會,行政院副院長鄭文燦及衛生福利部次長王必勝,洽談台日再生醫療合作。 -
公費流感疫苗第2階段開打 這類人到全聯接種還送水果
健康養生 / 最新消息3179今年公費流感疫苗第2階段今(1)日開打,疾管署長莊人祥提醒,50至64歲無高風險慢性病成人,盡快至衛生局、醫療院所預約接種。此外,全國近80家全聯門市也設置流感疫苗接種,在此施打疫苗,還可拿到健康好禮。 -
國光生破傷風疫苗年底復產上市 有助預防神經重症發生
健康養生 / 最新消息3040國光生技集團今日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下,國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除保障國人健康,亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所;另外,國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。 -
台灣數位健康產業面臨哪些困境? 3大領域需前瞻展望
醫藥衛生 / 生醫產業3480台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)」與國立陽明交通大學科技法律學院於日前共同舉辦 《打通數位健康任督二脈:2023 數位健康產業政策前瞻研討會》,邀請業者20位專家包括衛福部健保署署長石崇良、衛福部醫事司司長劉越萍、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤、工研院生醫所所長莊曜宇、臺北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖、賽諾菲Sanofi台灣公共事務暨市場准入處長William Tsai、裕利醫藥台灣總裁周志鴻等人,針對創新藥材、生醫健康資料、遠距醫療等3大領域所需法規與政策,進行前瞻性探討與展望。