關鍵字:新藥
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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3788臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
次世代基因定序將納入健保給付! 最快明年第2季上路
醫藥衛生 / 全民健保3133癌症新藥日益精進,講究個人化、精準化,透過「次世代基因定序」(NGS),可找到「對」的藥物,但價格不斐。為減輕癌友負擔,健保署今年9月承諾明年將NGS納入健保,11月17召開會議,決議首波將納入11種癌症,作為癌友決定用藥的重要參考。 -
罕病基金會批健保罕藥給付慢! 提6大建言籲加速給付
醫藥衛生 / 罕見疾病3282你知道健保總額預算8千億中,罕病患者使用的罕藥佔多少比例嗎?以2022年支出來看,全民健保總額8,095億中,罕藥僅佔了0.95%,對一般人來說這個數字或許不代表任何意義,但對罕病家庭來說,卻是攸關1個家庭的未來,對社會安定產生影響。素來全民健保總額佔比不及「百分之一」的罕藥專款,並不會造成「健保危機」,而罕病基金會為此提出6大建言,盼政府能加速給付,減少影響罕病患者的求生機會。 -
癌友、罕病病友受益! 多項新藥納健保與擴增給付範圍
醫藥衛生 / 全民健保3272中央健康保險署於112年10月19日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力,通過多項新藥納入健保給付和擴增給付規定案,包括擴增給付於兒童氣喘及異位性皮膚炎、治療頭頸癌等多項癌藥、治療β型海洋性貧血之罕藥、擴增給付於慢性漸進性纖維化間質性肺病等。 -
陽明交大找到了! 白蛋白奈米藥物作用癌細胞關鍵分子
醫藥衛生 / 醫藥話題3110陽明交大研究團隊在奈米自噬的機制中,找到白蛋白奈米藥物在癌細胞作用的關鍵分子—SQSTM1分子在奈米藥物運送及癌症療效中扮演關鍵因子,可以促進奈米藥物釋放與發揮抗癌活性。這項重要研究發現提供奈米白蛋白藥物運送及治療癌症的基礎,也為科學領域開闢奈米自噬在癌症研究和創新療法。 -
羅氏與中外製藥攜手 開啟風濕免疫疾病患者治療新旅程
醫藥衛生 / 生醫產業3597台灣每年新增近5千名類風濕性關節炎患者,且以正值事業上升期的青壯年族群為最大宗。為助患者獲得全面醫療照護,羅氏藥廠與台灣中外製藥日前正式組成策略聯盟,將共同推動多項病患支持、市場行銷以及醫藥學術活動,開啟風濕免疫疾病患者治療新旅程。 -
癌症新藥基金明年將上路 薛瑞元:健保編列約60億預算
醫藥衛生 / 全民健保3252衛福部部長薛瑞元日前表示,明年度癌症新藥基金財務來源,以健保總額支出,分別為總額中暫時性支付預算編列20多億元、新藥新科技預算編列30多億元,總計約60億元。 -
台灣數位健康產業面臨哪些困境? 3大領域需前瞻展望
醫藥衛生 / 生醫產業3270台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)」與國立陽明交通大學科技法律學院於日前共同舉辦 《打通數位健康任督二脈:2023 數位健康產業政策前瞻研討會》,邀請業者20位專家包括衛福部健保署署長石崇良、衛福部醫事司司長劉越萍、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤、工研院生醫所所長莊曜宇、臺北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖、賽諾菲Sanofi台灣公共事務暨市場准入處長William Tsai、裕利醫藥台灣總裁周志鴻等人,針對創新藥材、生醫健康資料、遠距醫療等3大領域所需法規與政策,進行前瞻性探討與展望。