關鍵字:人體試驗
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愛喝寶特瓶憂糖尿病? 食藥署:PC材質才需注意雙酚A
健康養生 / 健康新知3514網路1篇醫學報導標題為「愛喝寶特瓶慘了! 研究證實糖尿病風險增」,引發不少網友驚恐,因為常喝寶特瓶裝飲品,擔心增加糖尿病機率。對此,食藥署澄清,該研究是以「雙酚A」物質進行人體試驗,但寶特瓶(PET)並不含「雙酚A」,民眾無須緊張。 -
一次到位!「再生醫療雙法」三讀通過 促再生醫療發展
健康養生 / 最新消息6280「再生醫療雙法」即《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》於今天(113年6月4日)由立法院完成三讀,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上、2000萬以下罰鍰。衛福部表示,自107年即籌劃《再生醫療法》,歷經6年,在公告上路後,將可確保醫療機構執行再生醫療之安全及品質,有效維護病人接受治療的權益。 -
18個月大英國女嬰先天聽損 全球首例基因治療找回聽力
健康養生 / 健康新知618318個月大的英國女嬰歐帕爾(Opal),因聽覺神經病變,導致先天聽損,日前接受基因治療手術,順利地找回聽力,整個治療時間只花16分鐘。 -
再生醫療雙法第19條修正 避免胎兒成「姊姊的守護者」
健康養生 / 最新消息6376再生醫療雙法(再生醫療法草案、再生醫療製劑條例草案)9日於立院社福及衛環委員會完成審議,不需經朝野協商,直接送至立法院二讀、三讀,一旦通過後即可上路。其中第19條文被喻為「姊姊的守護者」,母親為了醫治重症的大女兒,才又生下小女兒,為此,立委要求將胎兒、無行為能力人不得列入細胞來源的提供者。 -
行政院通過再生醫療雙法草案! 消基會提10大修改建議
醫藥衛生 / 醫藥話題3391行政院通過再生醫療雙法草案,包括再生醫療法與再生醫療製劑條例,內容要求醫療機構在執行再生醫療前,必須進行人體試驗,例外條件是「恩慈治療及特管辦法已開放的項目」,而非醫療機構如執行再生醫療或刊登廣告,最高可開罰2000萬。 -
藝人山豬病逝!生前罹1病症猝死率高 醫曝1檢測揪病灶
醫藥衛生 / 保健專欄3974藝人山豬在2024年4月15日不幸病逝,享年38歲。身材壯碩的他,去年被發現患有睡眠呼吸中止症,檢查後一晚斷氣19次。由於體重達100公斤,加上呼吸不順暢,心臟負荷大,容易在睡夢中猝死,風險是一般人3、4倍以上。 -
再生醫療雙法草案7大重點公開 薛瑞元:已報政院審查
醫藥衛生 / 醫藥話題4045攸關重症患者大權益的《再生醫療法》草案,在立法院上會期闖關失敗,本會期捲土重來。在野黨立委砲轟,上次版本缺失眾多,例如免除3期臨床試驗,把病人當白老鼠,再者,醫院也可成立生技公司,球員兼裁判。衛福部長薛瑞元回應,均已修正,醫院不得成立生技公司,此外,除了2項例外狀況下,其餘均需進行3期臨床試驗。 -
新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3910臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。