生技新藥發展條例給予生技業者最高三五％的租稅投資抵減，比促產條例還要優惠，但是根據經濟部所擬的施行細則，生技新藥公司用於研發的經費，須佔營業額五％，或資本額的一○％，才能享有該項投資抵減優惠。經濟部表示，施行細則預計在十月中公布後立即實施，適用年限至民國一一○年該條例落日為止。
生技新藥發展條例雖然已在六月間立法完成，但是實施細則仍在作業，待經濟部公布後，該項條例才能對產業發揮加持作用。
經濟部經討論後，決採低門檻為租稅獎勵的適用標準，已初步完成新藥產業發展條例施行細則。經部官員指出，施行細則分為四大部份，包含生技新藥的定義、確認可享有營所稅最高研發投資抵減率、法人投資抵減率及放寬政府機關研究人員技術入股或新創生技公司。
所謂的生技新藥公司，是研發製造新藥及高風險醫療器材公司，可使用在人類與動植物上。但是衛生署對「新藥」的定義，與農委會認定不同，衛生署定義為新成分、新療效複方或新使用途徑製劑的藥品。
農委會定義更寬鬆，只要是新劑型與新使用用量均可視為新藥。經濟部說，將與該兩部會協商，需取得一致的認定。
高風險醫療器材的定義，須是植入或置入人體內的醫療器材，且須具有原創性才適用。但業者向經部爭取降低適用門檻，否則根本沒有公司適用。
未來，生技新藥業者在研發上的經費須用佔資本額的一○％或營業額的五％，才能適用最高投資抵減三五％，可在應納營所稅的年度起，分五年抵減。而業者第三年的研發投資若超過前兩年的平均值，超過的部分可抵減到五○％。
例如，若第一、二年的研發投資平均金額為一百萬元，第三年是一二○萬元，一百萬元享有投抵三五％，超出的二十萬元，享有五○％的投抵優惠。
同時，為鼓勵法人投資，只要持有生技新藥公司股權超過三年，也可享有投資金額二○％的投資抵減，亦可分五年抵減營所稅額。
經濟部原本預定九月底公告施行細則，不過因為醫藥業界對於符合條例規範的公司資格，以及醫療器材的定義尚未達成共識，經濟部預定九月下旬開始，在北、中、南各召開一場公聽會，先聽取並彙整業界意見後，施行細則預定十月中旬出爐。
分享此文：
