關鍵字:PIC/S GMP
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國光生技力拚轉虧為盈 今年營收可望翻倍成長
醫藥衛生 / 生醫產業2659國光生技發言人潘飛表示,22.75億元的增資案上月底也已完成,增資後預定投入第2充填線建置,最快將在後年投入量產,除滿足本身及客戶未來需求外,亦可因應全球對無菌充填不斷擴大的需求。法人指出,一旦第2充填線後年正式投產後,再加上中國大陸和東南亞市場對流感疫苗、腸病毒疫苗的需求,後年起將有爆發性成長。 -
國光生技獲A+粹煉計畫 加速腸病毒71型疫苗開發
醫藥衛生 / 生醫產業3976有鑑於此,國光生技(4142)子公司安特羅生技於2014年取得授權,啟動腸病毒71型疫苗開發,已於2016年初完成此疫苗在幼兒的臨床二期試驗。國光生技亦同時積極開發以符合PIC/S GMP規格之高品質高效率的生物反應器技術生產第二代腸病毒71型疫苗,並已於今年執行以生物反應器生產第二代疫苗之臨床銜接試驗。 -
本土藥廠設施不符規定 13項藥品取消給付
醫藥衛生 / 藥品安全191413項本土低價藥品包括「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」等,大部份屬指示藥品或成藥。食藥署表示,指示用藥或成藥係為提供民眾短暫緩解症狀所用,並非用來治療疾病,且都有替代藥品可選購。 -
基亞疫苗廠動土 兩年後正式營運
醫藥衛生 / 生醫產業1975國家衛生研究院感染症與疫苗研究所前所長蘇益仁教授表示,從2003年SARS疫情爆發以來,2005年H5N1禽流感、2009年H1N1新流感、2013年 H7N9禽流感等流感疫情與狂犬病毒輪番出現,新興病毒已成為國人健康的重大威脅。 -
用藥安全-認明PIC/S GMP六角標章
醫藥衛生 / 藥品安全266011為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S GMP品質的優良藥品,行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/S GMP藥品形象標章」,作為國產藥品符合PIC/S GMP之統一形象標章。
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符合國際規範認證 國產藥廠行銷海外
醫藥衛生 / 生醫產業997