關鍵字:GMP
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國家隊口罩雙鋼印首日 高雄、台中兩地傳違法口罩事件
健康養生 / 消費生活2872媒體報導,口罩國家隊一員「淨新」,檢調單位發現在高雄原廠址外,在核可場地外建立醫藥口罩產線,食藥署副審查員郭旭棋表示,生產醫療要口罩必須有醫療器材許可證外,生產工廠也要符合GMP認證,雖然淨新在原廠址能生產醫藥口罩,但新設廠址未有GMP認證,因此生產口罩不合法。 -
杏輝療效不合格藥品全面回收 含喜癒痔軟膏共6項
健康養生 / 健康新知3799這6項藥品分別為「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」2款處方藥;「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥。 -
豪品輸入中國口罩混市售盒裝 台製醫療口罩鋼印將實施
健康養生 / 消費生活3584針對「豪品公司」非法口罩數量,指揮中心莊人祥面對詢問,表示自己沒有辦法回答,但強調已經要求台灣口罩業者,未來都要在口罩上鋼印標示「Made in Taiwan」相關字樣,與「MD」(醫療級)字樣,已經準備鋼印滾輪給口罩國家隊廠商,也會避免裝備被運到國外去;另外,針對混用假冒違法廠商也會嚴辦。
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10月起醫用笑氣須追蹤溯源 業者違規最重罰200萬
醫藥衛生 / 醫藥話題3376食藥署藥品組科長楊博文表示,醫療用笑氣必須在核可GMP製藥廠生產,加強笑氣流向管制,10月開始每個月10日,生產廠商都必須將生產笑氣流向,輸入到藥品追蹤追溯系統,若廠商未能如實登入,先會輔導業者遵守法規,如果業者仍然違法,衛生單位就依藥事法開罰3萬至200萬元罰鍰。 -
國光新冠疫苗1期人體臨床試驗中 明年初可備100萬劑
醫藥衛生 / 生醫產業3772詹啟賢指出,進入1期人體臨床試驗後,國光新冠疫苗研發大幅躍進,躍居在全球新冠疫苗研發競賽中的前20%領先群。若1期臨床試驗順利,預計11月進入2期臨床試驗,年底量產。 -
自費中藥含鉛造成恐慌 中醫師公會補助民眾50%檢驗費
醫藥衛生 / 中醫養生3510中醫師公會與消基會合作,民眾如果對中醫師或中醫診所開出的處方藥物,如果有疑慮,可以協助散劑(粉藥、包裝完整)檢驗重金屬(鉛、汞、鎘),將藥劑送到消基會,可以補助50%費用,費用約1,200至1,500元不等,結果需等3周左右。 -
法藍瓷不斷創新跨界生技 3D列印瓷牙通過TFDA認證
健康養生 / 口腔植牙5949法藍瓷對3D列印毫不陌生,在品牌成立的19年來,法藍瓷即以3D列印技術先驅之姿於作品製程中大量運用電腦建模、逆向工程掃描,與3D列印各項技術,更對於先進陶瓷的運用瞭若指掌,不僅可以自行設計,更創造了3D陶瓷列印機台,且取得自行研發材料配方與製造流程之專利。 -
加快國產新冠疫苗研發 期限達標政府重賞5億
健康養生 / 健康新知2641指揮中心發言人莊人祥表示,計畫接受補助疫苗廠商,必須在8月6日前繳交計畫書,由審查委員評定計畫分數,考核項目包含可行性、預期效益與成果、承諾給台灣政府優惠、在台灣生產等項目,評核分數高於75分以上,才有資格加入補助計畫,因「台灣優先」條款佔分極高,想有補助必須在台生產供貨。