關鍵字:食藥署藥品
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用了會傷眼!結膜炎眼藥「宜可利」有結晶 11萬支回收
醫藥衛生 / 藥品安全3834通常用於治療結膜炎的眼藥乳「宜可利」傳出其中含有結晶,點入眼中會有刺激感。現啟動回收程序,預計回收11萬支。 -
焦慮用藥安寶寧錠溶離度違規 10月17日前須全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2989今(6)日衛福部食藥署發布,108年9月生產1批「安寶寧錠2毫克」(Alpragin Tablets 2mg),因有效期限內安定性測試的溶離度結果不符合規定,必須全面回收,總數有19.3萬錠,10月17日前生產商必須完成作業。 -
Sartan類高血壓藥不純物恐致癌 共8項藥品36批須回收
醫藥衛生 / 藥品安全3111衛福部食藥署發出警訊,觀察國際藥物安全訊息時,發現sartan類高血壓藥品可能含有新疊氮類不純物(AZBT),恐怕增加致癌風險,食藥署緊急確認原料藥流向,發現8項藥品共36批,須在11月4日前回收,未來食藥署確認AZBT檢驗方式與委託檢測實驗室,當相關藥品AZBT在限制量才能繼續製造。 -
重症肌無力藥包裝安眠藥外盒 40萬顆10月13日前回收
醫藥衛生 / 藥品安全3778今(24)日衛福部食藥署通報,重症肌無力治療藥物「美定隆糖衣錠60公絲」外包裝錯誤,經發醫事單位通報檢舉,食藥署要求限期10月13日前全面回收。 -
大塚美特朗青光眼、高眼壓眼藥水 含不純物回收32萬瓶
健康養生 / 視力矯正3126今(14)日衛福部食藥署公告,「大塚美特朗持續性點眼液 2%」,因自主發現類原物(不純物)超標,須立即回收下架,共有9批次約32萬瓶眼藥水,會受到影響;食藥署提醒,手邊若有相同藥物,最好立即停用與醫師討論。 -
聯亞EUA未通過原因曝光 「中和抗體效價」未達這數值
健康養生 / 健康新知3147國產聯亞疫苗未通過緊急授權(EUA),關鍵在不符合牛津AZ疫苗中和抗體效價0.67倍,今(17)日衛福部食藥署公布數據,牛津AZ疫苗中和抗體效價是187.9,換句話說,國產疫苗必須在125.89以上,聯亞疫苗因未達標不合格。 -
國產B肝藥外銷加拿大不合規格 14萬顆當地回收恐銷毀
醫藥衛生 / 藥品安全2921今(16)日衛福部食藥署發布,「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因不符合加拿大藥品規格,共計14萬顆在加國須全面回收,雖然藥物規格在台灣合法,考慮長期運送很可能降低品質,除非廠商提出值保證文件,否則不得在台銷售。 -
寶齡富錦生產消毒洗手液驚傳不合格 保存期限內竟失效
醫藥衛生 / 藥品安全3538醫院常見消毒傷口與手部消毒液傳出不合格!今(13)日衛福部食藥署公告,「克菌寧潔淨液 0.5%」因安定性試驗發現,在接近效期前,主成分偏離原核准規格,廠商主動通報回收,因使用量大,評估不合格產品可能殘餘量不大。