關鍵字:食藥署藥品
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正使用化痰藥的民眾注意 這款外觀變褐黑色塊狀快回收
醫藥衛生 / 藥品安全3257今(14)日衛福部食藥署上午發布,「"強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克」,因醫療院所通報藥品外觀與顏色改變,轉告藥廠立即啟動回收機制,變質同批藥品出廠至今約1年共5萬包,廠商研判可能院所儲存環境不佳導致。 -
聯亞獲新冠疫苗2期實驗許可 本土疫苗恐6月才能問世
健康養生 / 健康新知2308聯亞生技於2020年11月送出新冠肺炎疫苗2二期臨床試驗申請,原先為國內3家疫苗廠商中,研發進度最快,但後續需要補足高劑量試驗數據,以致時程延後,日前通過食藥署審查,有條件進入2期,可獲補助款2億4千萬元。 -
糖尿病藥伏糖膜衣錠發現不明纖維物 恐視「劣藥」罰款
醫藥衛生 / 藥品安全4337台灣糖尿病患超過230萬人,平均每10人就有1人為糖友,而「伏糖膜衣錠」是國內知名糖尿病用藥,主成分為metformin,主來治療第二型糖尿病,市佔率超過2成。 -
兒童常用化痰藥緊急回收! 手上藥粉呈現深褐色快退換
醫藥衛生 / 藥品安全3262食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署最近接到醫療院所與藥局通報,「強生牧舒爾顆粒 66.67毫克」藥品外觀改變,原本黃色藥粉轉變成咖啡色、褐色等深色,廠商初步調查發現,可能因藥品受潮導致,目前正在調查實際原因。 -
手上有這2款糖尿病用藥注意! 預計1千8百萬顆將回收
醫藥衛生 / 藥品安全4053食藥署藥品組科長洪國登表示,去年底開始陸續有國外資訊通報,主成分metformin藥品,容易殘留致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),當時要求生產業者需檢驗原料,確認沒有NDMA才能生產,但發現就算原料沒有NDMA,藥物成品仍會隨機出現NDMA,不清楚實際原因,因此在8月起要求業者逐批檢查才能出貨。 -
「歐業熱拿痛錠」止痛藥受潮變色 3百多萬顆緊急回收
醫藥衛生 / 藥品安全5881洪國登表示,這次回收事件係由廠商主動通報,業者委託工廠代工,原本為每包100顆裝,內附1個乾燥劑,後來換成大包裝,1,000顆裝成1罐,但乾燥劑卻只放了2包,並未等量增加乾燥劑。 -
手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收
醫藥衛生 / 藥品安全3704據食藥署資訊,回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」,由台裕化學製藥廠公司生產,回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709,食藥署已要求廠商在11月21日完成回收,並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
高端新冠疫苗研發將在越南收案 食藥署:國內需有千人
健康養生 / 健康新知2407媒體報導高端對外表示,今年9月已經在台灣展開第1期臨床實驗,第2期臨床實驗將納入越南與其他地區收案,可以加速2期臨床實驗時間,有助於更快取得台灣與其他地區疫苗緊急授權上市;高端補充,越南是東協重要成員國,人口將近1億,高端與越南合作,可以提供當地防疫所需,也是進入東協市場佈局。