關鍵字:食藥署藥品組
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兒童常用化痰藥緊急回收! 手上藥粉呈現深褐色快退換
醫藥衛生 / 藥品安全3261食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署最近接到醫療院所與藥局通報,「強生牧舒爾顆粒 66.67毫克」藥品外觀改變,原本黃色藥粉轉變成咖啡色、褐色等深色,廠商初步調查發現,可能因藥品受潮導致,目前正在調查實際原因。 -
手上有這2款糖尿病用藥注意! 預計1千8百萬顆將回收
醫藥衛生 / 藥品安全4053食藥署藥品組科長洪國登表示,去年底開始陸續有國外資訊通報,主成分metformin藥品,容易殘留致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),當時要求生產業者需檢驗原料,確認沒有NDMA才能生產,但發現就算原料沒有NDMA,藥物成品仍會隨機出現NDMA,不清楚實際原因,因此在8月起要求業者逐批檢查才能出貨。 -
「歐業熱拿痛錠」止痛藥受潮變色 3百多萬顆緊急回收
醫藥衛生 / 藥品安全5879洪國登表示,這次回收事件係由廠商主動通報,業者委託工廠代工,原本為每包100顆裝,內附1個乾燥劑,後來換成大包裝,1,000顆裝成1罐,但乾燥劑卻只放了2包,並未等量增加乾燥劑。 -
手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收
醫藥衛生 / 藥品安全3702據食藥署資訊,回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」,由台裕化學製藥廠公司生產,回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709,食藥署已要求廠商在11月21日完成回收,並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
高端新冠疫苗研發將在越南收案 食藥署:國內需有千人
健康養生 / 健康新知2406媒體報導高端對外表示,今年9月已經在台灣展開第1期臨床實驗,第2期臨床實驗將納入越南與其他地區收案,可以加速2期臨床實驗時間,有助於更快取得台灣與其他地區疫苗緊急授權上市;高端補充,越南是東協重要成員國,人口將近1億,高端與越南合作,可以提供當地防疫所需,也是進入東協市場佈局。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2774食藥署藥品組科長洪國登表示,第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin,製作完成品後,不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品,都要逐批檢驗NDMA含量,必須最大容許量低於96ng/日標準,一旦超過就要回收。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3767國產製藥大廠杏輝,食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定,多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低,也有外觀顏色改變等問題,遭食藥署要求下架回收,杏輝董事長公開道歉,也在額外主動回收3款藥物;另外,國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」,因檢出致癌物質,也須期限內須回收4,300萬顆。 -
擦灰指甲藥自覺症狀改善可停藥? 沒徹底根治易復發
健康養生 / 健康新知4449食藥署藥品組科長楊博文表示,部分民眾發現自己有灰指甲或香港腳,有時不太好意思就醫,會到藥局買成藥,然而灰指甲與香港腳藥物比較特殊,需要長時間使用才會完全殺死黴菌。比較常見的NG行為,就是病況稍微改善,就擅自停藥沒有持續,這樣不但容易復發外,症狀改善期間,仍然會有黴菌沾擾到其他物體。