關鍵字:預防性回收
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思覺失調症用藥3批號做預防性下架 藥廠出面解釋原因
醫藥衛生 / 藥品安全3533大塚安立復錠5毫克(批號:3G01)和30毫克(批號:2D01、3A01)2款共計178萬9,710錠劑藥物,傳出檢驗時發現含有雜質,啟動回收作業,對此,台灣大塚製藥股份有限公司說明,此次預防性回收措施由美國大塚率先展開,因在同一製造機器上製造的此3批號藥品受到該公司其他藥物成分極小殘留量影響。 -
這款皮膚乳膏主成分低於標準 食藥署要求廠商緊急召回
醫藥衛生 / 藥品安全3617用於治療指甲癬(灰指甲)、濕疹、汗斑、丘疹、頭癬、尿布疹、足癬(香港腳)等病症。皮膚病的「安黴隆親水性乳膏」日前被檢出主成分含量低於原規格,食藥署要求廠商緊急回收共計6批8萬5,747支產品,且必須在明年1月7日前完成。 -
透析液洩漏、抗生素混入玻璃 食藥署今緊急回收2藥品
醫藥衛生 / 藥品安全3198食藥署今日宣布,緊急回收批號 23C2317及 23C2318的「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,共計4,503袋;及批號K25-0131的「中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,共計34,575支。 -
皮膚細菌感染軟膏pH值低於原規格 預防性回收3.4萬支
醫藥衛生 / 藥品安全3202衛福部食藥署在今(14)日發表藥品回收公告,說明:膚斯得乳膏2%(FUTEN CREAM 2%)因為廠商主動通報,案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格,啟動預防性回收。 -
攝護腺肥大用藥「護列淨」 藥效衰退回收12批170萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3704攝護腺肥大患者注意!食藥署今(7)日公布主要用於治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙的「信東」護列淨持續釋放膠囊0.2毫克(Holigin S.R. Capsules 0.2mg),共需回收170萬顆。 -
氣喘用藥市占率100%傳混入玻璃碎片 限期回收1439盒
醫藥衛生 / 藥品安全3332治療嚴重氣喘的藥物竟混有玻璃碎片?食藥署在今(18)日公布「舒肺樂凍晶注射劑」藥品回收資訊,這款藥品適應症為氣喘維持治療,市占率100%,廠商表示有其他批號的藥品可供應。 -
痛風藥「元宙適尿酸錠」溶離度疑慮 23萬顆預防性回收
醫藥衛生 / 藥品安全3576國內有相當多的人飽受痛風所苦,食藥署17日表示,用於痛風相關症狀「元宙」適尿酸錠(ENPUROL TABLETS "Y.C."),需回收的藥品之溶離試驗結果雖然在合格範圍內,但因有變差的趨勢,故進行預防性回收。 -
維他命B1注射液傳藥液從透明變黃色 回收2批共15萬支
醫藥衛生 / 藥品安全2586由安星製藥股份有限公司開發的硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG "ASTAR",傳出部分液體變色。食藥署表示,「硫胺明注射液」主成分為Thiamine hydrochloride,主要用於維他命B1缺乏症。