關鍵字:醫院人體試驗委員會
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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3910臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
聯亞獲新冠疫苗2期實驗許可 本土疫苗恐6月才能問世
健康養生 / 健康新知2307聯亞生技於2020年11月送出新冠肺炎疫苗2二期臨床試驗申請,原先為國內3家疫苗廠商中,研發進度最快,但後續需要補足高劑量試驗數據,以致時程延後,日前通過食藥署審查,有條件進入2期,可獲補助款2億4千萬元。 -
擋不住的咖啡黑魔力 專家教你喝出品味與健康
醫藥衛生 / 名家開講4185習慣每天來杯咖啡的人認為自己像是得了「咖啡成癮症」,但其實長期飲用咖啡其實只會產生依賴性,未達如吸毒般的成癮症。有些人則是會以咖啡作為提神飲品,不過若長期熬夜喝咖啡,容易導致眼壓升高,應避免熬夜時喝超過2杯咖啡。食藥署建議國人每日咖啡因攝取量應少於300mg,相當於2到3杯咖啡。