關鍵字:醫療器材許可證
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智慧手環測血壓、血糖屬醫材? 須符合醫療器材管理法
健康養生 / 消費生活3745近年來,國人自我健康管理意識抬頭,使用感測個人生理參數的穿戴式裝置逐漸增加。食藥署說明,具有量測血壓、血糖、心律變異等醫療用途的智慧手環,屬醫療器材管理,須符合醫療器材管理法相關規定,取得醫療器材許可證並由合法醫療器材商販賣。 -
購買隱眼前必知!保存盒屬醫材 應定期清潔防眼睛感染
健康養生 / 消費生活3142在購物平台搜尋「隱形眼鏡保存盒」後可以發現,相關產品眾多、款式多樣、價格便宜,有些還是特殊造型,不過,許多人都不知道這盒子居然也是醫療器材,一般民眾如果在平台販售,恐遭罰3萬元至100萬元罰鍰。 -
尿失禁如何改善?常見3類治療方法 這2種不吃藥免手術
醫藥衛生 / 常見疾病3464尿失禁是常見的泌尿系統疾病,好發於女性,可能會因此引發漏尿問題,造成社交及生活品質方面的影響,食藥署說明,尿失禁會隨年齡增長而增加,此外,吸菸、肥胖、生產、過度勞動、女性停經後荷爾蒙缺乏等原因,也皆可能導致漏尿。 -
8旬翁三尖瓣閉鎖不全併心衰竭 台大首以最新醫材治療
健康養生 / 心臟血管331682歲男性病患周先生,由於嚴重三尖瓣膜閉鎖不全合併右心衰竭,在藥物治療下心衰竭症狀加劇,因其為高齡病人,且拒絕接受傳統開心手術治療,經台大醫院心血管中心醫療團隊的評估,排除其他可能治療選項,決定引進TricValve系統。在台大醫院人體研究倫理委員會的專家審核同意後,向食藥署申請專案進口,於2023年11月4日成功地利用TricValve系統執行異位性上下腔靜脈支架瓣膜置放術,而病患於術後心衰竭症狀大幅改善,精神和食慾比起手術前都有明顯的進步。 -
肺癌早期症狀不明顯 可靠低劑量電腦斷層揪出肺部結節
癌症新知 / 肺癌5736低劑量電腦斷層掃描(LDCT)是利用X光穿透身體不同組織密度所產生的訊號差異,經電腦計算、重組出身體切面影像。相較傳統X光攝影,低劑量電腦斷層掃描因為掃描角度較多、獲得訊號較多,可更清楚顯示各層面之內部結構,可篩檢出極小的肺部小結節,且對非鈣化之肺部小結節,有高於一般胸部X光的偵測率。 -
有效揪出腦中風!解析電腦斷層優點 戴這物恐影響判讀
健康養生 / 健康新知3091食藥署說明,電腦斷層掃描儀的原理,是利用X光穿透身體不同組織密度所產生的訊號差異,再用電腦計算、重組出身體切面影像。電腦斷層的優點是檢查速度快、影像清晰、解析度高、解剖位置容易分辨,特別是針對組織密度差異大的區域,影像呈現的效果較佳,也適用多種身體檢查,如腦部創傷出血及腦中風,故常用於急診診斷。 -
寶寶流鼻涕不會擤恐鼻涕倒流 醫指導吸鼻器正確使用法
健康養生 / 話題懶人包3244秋冬季節一到,寶寶經常會因感冒或過敏,而出現流鼻涕、鼻塞的症狀,但由於孩子年紀過小,不會自己擤鼻涕,尤其是晚上睡覺時躺下鼻涕倒流,就非常容易會因呼吸不順,而哭鬧不休,恩主公醫院小兒科主治醫師許登欽建議,各位爸媽可考慮使用吸鼻器引流鼻涕,緩解寶寶的不適症狀,並點出父母在用吸鼻器時應注意6個地方,購買前也須掌握吸鼻器3原則,才可買到適合的吸鼻器。 -
人工皮貼錯恐造成傷口感染! 食藥署公開4大使用守則
健康養生 / 生活保健3334家裡是否有個活潑的孩子,常常摔跤跌傷、造成傷口?此時,很多父母會想到「人工皮」,所謂的人工皮是1種親水性敷料,適當使用人工皮覆蓋在傷口上,能維持傷口的濕潤並吸收傷口的分泌物,有助傷口修復,但食品藥物管理署提醒,如果沒有選對、貼對人工皮,反而容易造成傷口感染。