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關鍵字：醫療器材管理法
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愛爾康2款隱眼出包！ 食藥署揭QMS流程為醫材掛保證
醫藥衛生 / 醫藥話題3636近日知名隱形眼鏡大廠愛爾康被爆出３款日拋隱眼品質出問題，配戴後恐出現紅眼、刺痛、視力模糊等症狀。食藥署公告，即日起啟動回收作業，包含「全涵氧散光日拋」及「全涵氧多焦點日拋」2款、11批號，共306盒產品需下架。 -
光能除毛機屬醫材！限醫療器材商販售 民眾網購恐觸法
健康養生 / 消費生活3109用雷射光能或熱能來使人體毛髮脫落的儀器，屬於第2等級醫療器材，依據醫療器材管理法規定，若非醫療器材商，不可私自販售醫療器材，更不能隨意把自身用不到的醫療器材刊登在網路販售，以免誤觸法網，得不償失。 -
智慧手環測血壓、血糖屬醫材？ 須符合醫療器材管理法
健康養生 / 消費生活4137近年來，國人自我健康管理意識抬頭，使用感測個人生理參數的穿戴式裝置逐漸增加。食藥署說明，具有量測血壓、血糖、心律變異等醫療用途的智慧手環，屬醫療器材管理，須符合醫療器材管理法相關規定，取得醫療器材許可證並由合法醫療器材商販賣。 -
購買隱眼前必知！保存盒屬醫材 應定期清潔防眼睛感染
健康養生 / 消費生活3328在購物平台搜尋「隱形眼鏡保存盒」後可以發現，相關產品眾多、款式多樣、價格便宜，有些還是特殊造型，不過，許多人都不知道這盒子居然也是醫療器材，一般民眾如果在平台販售，恐遭罰3萬元至100萬元罰鍰。 -
陽明交大研發AI腦瘤輔助偵測系統 已獲衛福部上市許可
醫藥衛生 / 智慧醫療3248晚期肺癌患者腦轉移之後，大腦腫瘤可能多達20至30顆，治療起來相當棘手，陽明交大為此自行研發AI腦瘤輔助偵測系統，只需30秒就能精準判讀腦瘤位置，大幅提高放療精準度治療，日前正式取得衛福部上市許可，目前正於北榮、中榮及新光醫院等試運，希望健保早日納入給付。 -
「無良床墊稱能治癌」北市衛生局開罰20萬 命停止販售
健康養生 / 消費生活3357週刊報導在台北市士林出現無良業者，推銷床墊時竟說「癌症病患躺床之後癌症就沒了」、「孕婦睡過之後，孩子變得很好帶」這些驚人言論，明顯違法，並造成癌友延誤治療。北市衛生局實際查核，除了罰款以外並要求停止販售。 -
3款新冠快篩難證明對XBB有效仍可賣 食藥署揭2大原因
醫藥衛生 / 藥品安全3360日前有醫師透露國內快篩試劑出現「偽陰性」情形，食藥署在6月要求43件經專案核准的業者，交XBB準確度評估報告。目前3件專案核准還在使用中的3款快篩業者未提出檢測評估報告，但因食藥署未接獲國際警訊，指稱快篩可能對XBB效果不彰，因此目前仍可繼續銷售。 -
旅客注意！攜帶自用藥品有上限規定 不得販賣違者開罰
健康養生 / 消費生活4056民眾出國旅遊時，經常會從國外帶回許多伴手禮，除了食品以外，也有醫療器材與藥品。食藥署提醒，如果從國外帶醫療器材入境，以便捷通關方式輸入，不須申請的品項與數量上限，包含有OK繃等產品。同時藥品部分，民眾經常購買的合利他命其實屬於藥，而非多數人以為的健康食品。