關鍵字:醫材
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醫療器材管理法三讀 低風險醫材採電子化登錄
醫藥衛生 / 醫藥話題4526食品藥物管理署署長吳秀梅表示,隨著科技日新月異及全球高齡化世代的來臨,對於醫療器材的需求量大增,致使醫療器材產業蓬勃發展,為順應國際潮流,配合我國5+2政策方案及新南向政策,制定《醫療器材管理法》,將為我國醫療器材產業邁入國際開啟嶄新的扉頁。 -
傳統肋骨骨折治療疼痛難熬 新式肋骨固定術不必忍痛
醫藥衛生 / 醫院情報3196三軍總醫院胸腔外科醫師陳穎毅表示,傳統保守治療肋骨骨折會施以止痛藥物讓其自行修復,通常需3至6個月甚至更久,期間疼痛不適,不僅影響病患生活品質,也可能導致胸廓變形造成肺容積縮小,甚至引發慢性神經病變。一旦肋骨骨折合併氣胸和血胸,或心臟大血管損傷等則須進行手術治療,傳統手術治療是以開胸方式將鐵絲固定,缺點是無法服貼固定肋骨、也容易斷掉,觸摸皮膚表面時還可能有異物感,復原過程疼痛度明顯。 -
甲狀腺結節好發50歲以上女性 醫師建議納入健檢項目
兩性關係 / 女人幫3344基隆長庚一般外科主治醫師陳育賢表示,甲狀腺結節好發於女性,年紀愈大愈常見,50歲以上女性,平均每2人就有1人患有甲狀腺結節,雖僅約5%會惡化成甲狀腺癌,但仍建議定期追蹤;反之,雖然男性的甲狀腺結節盛行率較低,但惡化成癌症的比率相對較高,不得輕忽。 -
黑心骨釘骨板流竄市面 食藥署依法開罰
醫藥衛生 / 醫藥話題2907衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示,為確保藥品、醫材的產品安全,上市前需有查驗登記許可,且製造廠需有品質GMP認證,但由艾斯博所銷售的「喜維克骨釘骨板系統」雖已取得查驗登記,但製造廠仕成精密科技在未取得GMP認證之前,竟就開始製造產品並販售,依法可罰200萬元。 -
鼻腔止血醫材推陳出新 讓鼻塞手術告別酷刑
醫藥衛生 / 常見疾病4408亞東醫院耳鼻喉科醫師黃琮瑋表示,常見鼻病包括過敏性鼻炎和慢性鼻炎,國內約3至4成過敏性鼻炎患者,受基因、過敏體質影響,常因接觸或食入環境中的各種過敏原,出現鼻塞、流鼻水和打噴嚏症狀,隨時間一久,黏膜容易水腫,鼻塞更嚴重;慢性鼻炎患者主要是因受環境空汙長期侵害或頻繁感冒,鼻部內下鼻甲的鼻肉組織慢慢肥大,進而導致慢性發炎和呼吸道堵塞症狀。 -
白內障不可逆 置換人工水晶體醫師提醒注意這些事
健康養生 / 視力矯正6203白內障是指原本透明的水晶體因各種原因變得混濁,光線無法透過導致視力不清晰。李孟昇說明,白內障最直接的症狀是視力不斷衰退,通常不會伴隨疼痛,醫學上歸納老化和紫外線傷害為白內障主因。白內障從一開始視力模糊,到逐漸影像重疊、眩光、畏光和光暈,夜間視線不清,或感到色覺偏暗或變黃等,需視病患對於視力不清晰影響生活品質的程度,來考慮是否需進行白內障手術改善。 -
女人不夠胸沒自信 波力媚重新開啟事業線
醫美減重 / 美容整形3423隆乳方式可分為假體植入和自體脂肪2大類,教主醫美整形外科吳孟穎醫師表示,早期的鹽水袋已逐漸退場,現今假體材質以果凍矽膠為主流,又分成圓盤光滑面和絨毛面,後者又可細分為傳統圓盤型、水滴型,然而新一代的Motiva波力媚(俗稱魔滴)隆乳則是奈米絲綢面,它能依照個人條件、需求,選擇適合的大小和材質;至於自體脂防隆乳必須抽取身體脂肪,無法1次達到足量增大的效果,必須分階段、多次手術才能達到理想胸型。 -
乳房植入物安全受重視 那陰道人工網膜政府把關沒?
醫藥衛生 / 醫藥話題2747台灣女人連線常務理事黃淑英指出,美國在2016年已將陰道網膜的醫材等級從第2類提升至第3類,並要求廠商在33個月內完成上市前核准,且必須提交安全性及有效性的人體試驗成果,但廠商在期限過後仍無法提出人體試驗的安全性證據,故美國已在今年4月宣布禁用;澳洲與紐西蘭也於2017年底禁用;加拿大則限定使用範圍;英國於2018年宣布暫停使用,並研擬更明確的規範。但我國衛福部直到2017年7月才將陰道網膜由第2類醫材提升到第3類,卻僅要求廠商繳交安全性報告,而不是人體試驗成果。台灣在2013年有59件不良反應事件,2017年則有303件,這樣的行為就等於將民眾當白老鼠。