關鍵字:許可證
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全台僅9種藥物缺貨!食藥署:有8項已徵得專案進口
醫藥衛生 / 醫藥話題4009對於國內缺藥頻傳,食藥署今(22)日澄清,「藥品供應通報處理中心」自成立以來共接獲600餘件藥品短缺,但經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品,僅9項為國內無替代藥品,目前已徵得8項替代藥品專案製造或輸入,其餘1項則正徵求中。 -
防缺醫材!33項特殊醫材 業者供貨不穩提前6個月通報
醫藥衛生 / 醫藥話題3921為了提早因應藥品缺藥,食藥署規畫「藥品供應資訊平台」,讓醫療院所、藥廠或藥局端通報缺藥資訊。事實上,缺乏醫材,更可能危及急重症患者生命,食藥署最近預告「必要醫療器材品項清單」草案,將33項特殊醫療器材列入其中,業者如供貨不穩,至少於6個月前向中央主管機關通報。 -
經濟部4支箭齊發 助攻我國小分子藥品CDMO產業發展
醫藥衛生 / 醫藥話題7067小分子藥品CDMO全球的市場規模達到897億美元,複合成長率6.5%,而我國製藥產值為新台幣1,089億元,其中,小分子藥品產值占國內整體醫藥產值約7成,為我國醫藥產業主力。 -
拒絕寵物非法買賣 新北動保處教你3招1秒識破不肖業者
健康養生 / 寵物健康3521新北市動保處呼籲消費者,有價認養即是買賣動物,只有向合法的業者簽訂正式買賣契約書,才能得到動物保護法所規範的基本保障,民眾若看到可愛但有異樣的犬貓千萬別購買,更不要選擇與無特定寵物業許可證的非法業者交易。 -
海關抓到瘦瘦筆仿冒品!全數銷毀 食藥署籲勿輸入販售
醫藥衛生 / 藥品安全3686食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,國內目前核准相同英文品名(Ozempic)的藥品許可證,海關則零星查到無中文標示、無我國核准許可證字號的相關藥品,證實為非屬台灣核准藥品,療效和安全性未經確認,使用後可能產生危害,因此全數銷毀。 -
CHPTA專責辦公室成立 加速新藥收載及健保給付時程
醫藥衛生 / 全民健保6807現行新藥納入健保給付,過程冗長,從申請藥證到納入健保給付,均需24個月,而過去10年間,癌症新藥從申請健保給付至生效,等待期更久。健保署今(27)日正式啟動「健康政策與醫療科技評估中心」 (CHPTA),同時預告113年1月1日開始運作,希望藥品在取得食藥署藥品許可證後,透過平行送審機制最快6個月可納入健保,相較於一般常規健保新藥需10個月工作天,加快許多。 -
食藥署稽查!美國氣泡水品牌Drinkmate 標示不清開罰
健康養生 / 消費生活3345美國氣泡水品牌Drinkmate今(25)日傳出,旗下產品因標示不清違規,遭台南市衛生局裁處3萬元。食藥署表示,Drinkmate二氧化碳鋁瓶未標示使用範圍、用量標準及使用限制,違反食安法第24條第1項規定,也是此次稽查專案唯一的1件違規品項。 -
美國查獲大量假瘦瘦筆 食藥署:製造或輸入最重關10年
醫藥衛生 / 藥品安全3743「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥,食藥署共核准4款,分別是每周使用「易週糖」(Trulicity)」、「胰妥讚(Ozempic)」,與每天使用的「善纖達(Saxenda)」、「胰妥善(Victoza)」,其中只有「善纖達」可用於減重,其他3款屬於適應症外使用,此外,值得注意的是,腸泌素用藥均為處方用藥,如果沒有處方箋,藥局不得私下販售。