關鍵字:許可證
-
食藥署准Apple Watch心電圖功能 果粉更新軟體可開啟
健康養生 / 健康新知2454食藥署醫粧組科長傅映先表示,涉及醫療宣稱用途器材都須有許可證,蘋果公司在今年第2季向食藥署申請,「心電圖應用軟體」與「心律不整通知軟體」醫材許可,在今年8月底與10月底審查通過,應用器材在台灣就是醫療器材,但血氧監測功能,用於自我健康記錄追蹤不涉及疾病診斷治療,不以醫療器材列管。 -
12月31日實名制口罩改14天10片 1片4元整包價格40元
健康養生 / 健康新知2566陳時中表示,實名制口罩今年2月6日實施至今,歷經多次修正與擴增購買方式,目前國內口罩產能大幅提升,也希望讓民眾了解實名制口罩來源,故12月31日(周四)開始,實名制口罩由14天9片,改變成14天10片,價格也跟著變動,從9片45元,降價成10片40元,換算下來也就是1片4元。 -
國衛院找出台灣胰臟癌患者雞尾酒療法 可增1倍存活期
癌症新知 / 其他癌症3802國衛院助研究員級主治醫師姜乃榕表示,胰臟癌一旦確診,75%至90%患者沒有辦法立即動手術,5年存活率不到5%,大部分患者都會用全身性化療,但胰臟癌藥物健保給付不多,單方治療效果有限,國外研究有2種複方治療法,可是藥物與劑量是針對西方人,亞洲病人血液毒性強副作用高。 -
「歐業熱拿痛錠」止痛藥受潮變色 3百多萬顆緊急回收
醫藥衛生 / 藥品安全5881洪國登表示,這次回收事件係由廠商主動通報,業者委託工廠代工,原本為每包100顆裝,內附1個乾燥劑,後來換成大包裝,1,000顆裝成1罐,但乾燥劑卻只放了2包,並未等量增加乾燥劑。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2774食藥署藥品組科長洪國登表示,第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin,製作完成品後,不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品,都要逐批檢驗NDMA含量,必須最大容許量低於96ng/日標準,一旦超過就要回收。 -
65歲以上3成口中無牙 台灣牙材需求隨高齡化持續加重
健康養生 / 口腔植牙2782牙醫師公會全國聯合會指出,在醫療器材的品項中,牙科產品整體佔較小,比重僅7.1 %,但隨著人口高齡化、齲齒問題以及民眾對於牙齒矯正及修復的需求,造成這幾年牙科醫材的成長。 -
國家隊口罩雙鋼印首日 高雄、台中兩地傳違法口罩事件
健康養生 / 消費生活2872媒體報導,口罩國家隊一員「淨新」,檢調單位發現在高雄原廠址外,在核可場地外建立醫藥口罩產線,食藥署副審查員郭旭棋表示,生產醫療要口罩必須有醫療器材許可證外,生產工廠也要符合GMP認證,雖然淨新在原廠址能生產醫藥口罩,但新設廠址未有GMP認證,因此生產口罩不合法。 -
宏碁攜手台大跨界合作 打造眼科AI輔助診斷軟體獲證
醫藥衛生 / 醫院情報2390台大醫院吳明賢院長表示,台大醫院身為台灣醫界龍頭,一直以來致力研究創新、培育優秀人才,從預防到治療都將講求精準,朝精準醫療發展更是時代的趨勢;這次藉由宏碁在AI人工智慧技術領域的科技,加乘台大醫院豐富的臨床經驗,打造AI輔助診斷軟體,為台灣智慧醫療建立全新里程碑。