關鍵字:製藥
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癌症基因庫加速精準醫療! NGS納健保適用19種癌別
健康養生 / 最新消息6853「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」由跨部門、跨機構的合作,透過全方位的基因檢測和智慧化分析為醫師提供精準的臨床醫療決策支持,收案癌別包含肺癌以及5大消化道癌症。計畫同時成功建立台灣首個本土臨床基因組數據庫(CGDB),期能累積真實世界數據加速未來藥物的開發和核准流程。 -
思覺失調症用藥摻雜質 食藥署:超過178萬錠藥需回收
醫藥衛生 / 藥品安全3787思覺失調症用藥「大塚安立復錠」出包,食藥署今(7)日表示,大塚安立復錠5毫克和30毫克2款共計178萬9,710錠劑藥物,因檢驗時發現含有雜質,因此啟動回收作業。 -
NGS精準醫療東生華將廢水變黃金 總經理楊思源創新局
醫藥衛生 / NOW人物7154投身製藥業長達25個年頭的東生華總經理楊思源認為,製藥是個很有意義且助人助己的產業,不管是自行研發或從國外引進的藥物,幫助許多病人延長生命或改善生活品質,因此,對於這份工作始終保持著熱度。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3595我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
日本小林製藥紅麴案受害者如何求償? 食藥署提2管道
健康養生 / 消費生活3441日本小林製藥紅麴案「非預期反應通報案件」最新通報件數為34件,其中6件是自日本自購小林製藥紅麴錠,其餘則是連續服用含有小林製藥紅麴原料的台灣製品。食藥署今(10)日表示,初步觀察發現,部分個案在暫停服用之後,腎臟功能已逐漸恢復。 -
抗生素南光克力欣注射液出包 食藥署:5.7萬瓶需回收
醫藥衛生 / 藥品安全3800第1線抗生素「南光克力欣注射液」因接獲醫院通報,藥品出現不明結晶,因此食藥署已下令,回收批號為2H3557、共計5萬7471瓶。南光克力欣注射液主要用於厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起之感染症,屬於注射劑型,是第1線治療藥物,根據112年統計,該藥品健保市占率75%,年申報量52萬多瓶。 -
藥價連年砍!健保署邀藥廠溝通 拚年中完成修法防缺藥
醫藥衛生 / 全民健保3615為了節流,健保每年藥價調整,以期降低藥費支付在總額的占比,讓許多學名藥變成糖果藥,每顆只剩2、3元,本土藥廠叫苦連天。為此,健保署8日召開「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」,針對「國產藥品給予優惠價格」達成協議,預計最快今年6、7月公布新辦法。 -
小林製藥紅麴案通報22件 食藥署:有疑義打1919查詢
健康養生 / 最新消息3449小林製藥紅麴保健食品爆出疑義,食藥署指出,截至113年4月2日,「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,已收到民眾食用相關產品之通報共計22件個案;同時,已收到使用含日本小林製薬公司紅麴原料相關產品之「國內業者主動通報預防性下架資訊」共計240件。