關鍵字:製藥
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10月起醫用笑氣須追蹤溯源 業者違規最重罰200萬
醫藥衛生 / 醫藥話題3373食藥署藥品組科長楊博文表示,醫療用笑氣必須在核可GMP製藥廠生產,加強笑氣流向管制,10月開始每個月10日,生產廠商都必須將生產笑氣流向,輸入到藥品追蹤追溯系統,若廠商未能如實登入,先會輔導業者遵守法規,如果業者仍然違法,衛生單位就依藥事法開罰3萬至200萬元罰鍰。 -
全球新冠疫苗競賽 阿斯特捷利康抗體雞尾酒療法試驗中
醫藥衛生 / 生醫產業3929從微軟「新冠肺炎疫情追蹤網站」資料顯示,目前全球共有167款新冠肺炎疫苗正在研發中,其中139款尚未進入人體試驗。進入第1階段、第2階段、第3階段人體試驗的,則各有20、12、6款。 -
減重藥「沛麗婷」恐致癌 食藥署廢除藥物許可並下架
醫藥衛生 / 藥品安全3875美國食品藥物管理局,日前發布「沛麗婷」具有致癌疑慮,台灣食藥署表示,由於沛麗婷疑似增加胰臟癌、直腸癌、肺癌罹患風險,已在2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意,同日要求藥商立即暫停供應與銷售。 -
加速本土疫苗衛福部下重金 年底產百萬劑10億元採購
醫藥衛生 / 醫藥話題2382外媒報導,目前全球約有178種疫苗處於不同的開發階段,其中14種新冠疫苗正處於人體試驗過程。部分研究者相當樂觀,有信心今年冬天就可問世,參與防疫。 -
胃藥「悅擬停」存放不當恐致癌 廠商急回收720萬顆
醫藥衛生 / 常見疾病3693食藥署日前追蹤國際藥品安全訊息,發現美國FDA及歐洲EMA發布相關訊息,含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)含量,將隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。為此,美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。 -
藥廠紓困實施僅3家申請 食藥署:期限到明年6月底
醫藥衛生 / 生醫產業2554食藥署藥品組科長黃玫甄表示,在中國大陸等原料藥產地停工下,民間有漲價預期,擔心生產成本增加,導致資金運作困難,或生產量無法滿足市場,因此希望政府能協助廠商渡過難關,所以食藥署計畫提出藥廠紓困相關方案。 -
5強疫苗競賽 莫德納有望勝出最快明年獲准使用
醫藥衛生 / 生醫產業3254生技製藥公司莫德納(Moderna)、康希諾(CanSino)、伊諾維(Inovio),以及英國牛津大學(Oxford)、倫敦帝國學院(ICL)都在研發新冠肺炎疫苗上有所進展,但莫德納在聯邦食品暨藥物管理局(FDA)協助下如虎添翼。 -
婦人耳鳴纏身與吃素有關? 維生素B12攝取不足恐造成
醫藥衛生 / 常見疾病20156普遍來說,耳鳴可分為「他覺性耳鳴」以及「自覺性耳鳴」2大類。他覺性耳鳴屬於旁人可藉由聽筒察覺的種類,多半是因頸動脈、耳咽管或顳頷關節等部位產生問題而發出聲音,臨床上占比較低,且因診斷上較為容易,治癒率相當高;至於自覺性耳鳴,則是僅有患者可以感受得到的類型,這種耳鳴的成因繁多,外耳疾病(如:外耳道炎)、中耳疾病(如:耳硬化症)、內耳疾病(如:噪音性損傷、老年性聽障)、聽神經及傳導路徑疾病等,都是可能的原因。因缺乏維生素B12或內耳微血管阻塞等病變導致的耳鳴,即屬於聽神經及傳導路徑受損的一種。