關鍵字:製藥
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手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收
醫藥衛生 / 藥品安全3700據食藥署資訊,回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」,由台裕化學製藥廠公司生產,回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709,食藥署已要求廠商在11月21日完成回收,並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
流感疫苗增加採購有譜了! 新冠疫苗冷鍊技術待克服
健康養生 / 健康新知2606根據疾管署統計,公費流感疫苗開打23天,統計至10月27日總共已施打435.7萬劑。在不良事件議題發酵時,10月24日至26日接種人數都不滿10萬,10月27日則回到11.4萬;陳時中解釋,民眾施打意願有稍微下降,但沒有大幅減低,而按照往年經驗,疫苗施打量達3分之2或4分之3時,接種人數就會減少。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2774食藥署藥品組科長洪國登表示,第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin,製作完成品後,不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品,都要逐批檢驗NDMA含量,必須最大容許量低於96ng/日標準,一旦超過就要回收。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3765國產製藥大廠杏輝,食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定,多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低,也有外觀顏色改變等問題,遭食藥署要求下架回收,杏輝董事長公開道歉,也在額外主動回收3款藥物;另外,國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」,因檢出致癌物質,也須期限內須回收4,300萬顆。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全2914食藥署簡任技正陳映樺指出,杏輝已提交報告,說明原因,報告顯示,藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,並提出預防改正措施報告書。 -
杏輝療效不合格藥品全面回收 含喜癒痔軟膏共6項
健康養生 / 健康新知3798這6項藥品分別為「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」2款處方藥;「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥。 -
三陰性乳癌標靶藥首次納健保 4種新藥獲給付11/1生效
醫藥衛生 / 全民健保4449健保署長李伯璋表示,這是健保首次給付治療三陰性乳癌的標靶藥物,比起英國、加拿大、澳洲等3大醫療科技評估參考國,動作更快,預計此藥納入給付後約150多名病患受惠,延長存活期,提升生活品質。 -
藥師公會40周年慶 蔡英文親臨表揚口罩實名制勞苦功高
醫藥衛生 / 醫藥話題2422中華民國藥師公會全國聯合會成立40周年,昨(6)日舉辦會慶,今年因疫情緣故,全國藥師都動起來配合協助政府發配口罩,有效降低新冠疫情在台灣擴散,總統蔡英文、行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中等,都親臨現場感謝,會中頒發國家防疫貢獻獎,表揚在今年疫情口罩實名制販售中,勞苦功高的傑出藥局藥師、會務與志工,為他們守護國人健康致上最深的謝意。