關鍵字:藥證
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5天火速發出有條件許可證 瑞德西韋有望7月引進台灣
醫藥衛生 / 醫藥話題2785新冠肺炎藥物瑞德西韋,獲台灣有條件許可證!今(30)日台灣沒有新確診新冠個案,本土個案連續48天沒有新增個案,為防範未然,衛福部食藥署僅5天就發出有條件許可證,預計7月能拿到1千人次藥物,藥廠必須在台灣執行使用病患監測,未來有新臨床實驗結果也必須送到食藥署審查。 -
新冠快篩研發台灣隊再創佳績 長庚團隊最快半年量產
醫藥衛生 / 醫院情報3529長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如表示,團隊藉由台灣確診病患的身體上,找到能抵抗新冠病毒的抗體,利用細胞複製的技術下,可以作為快篩試劑與預防治療藥物,最大的好處是副作用風險極低,相對於動物抗體製品則風險較高。 -
武漢肺炎實驗藥物可望引進台灣? 陳時中:已接洽
醫藥衛生 / 生醫產業3307根據媒體報導,瑞德西韋的開發藥廠美國吉立亞醫藥(Gilead Sciences),已經同意用恩慈治療方式,免費提供藥物給台灣,台大醫院已經備妥相關文件給衛福部並將提出申請。吉立亞公司由新聞稿回應,瑞德西韋目前仍聚焦在早期臨床試驗階段,全球皆未註冊核准,也沒有足夠的安全性與療效數據。正與台灣衛生主管機關評估瑞德西韋作為恩慈療法的可能性。 -
藥廠黑心牟暴利? 你應該知道的新藥研發過程
健康養生 / 健康新知2941食藥署說明,「樞紐試驗」是指在新藥研發的過程中,以大量患者進行的大規模試驗,通常採隨機、雙盲及對照設計,參與人數依據試驗案內容有所不同,多者高達數千人,並由遍布全球各大洲及多個國家的眾多醫學中心所共同執行。 -
日本流感藥驚傳抗藥性 研究發現抗藥性病毒具傳染力
醫藥衛生 / 藥品安全3640據《朝日新聞》指出,東京大學將研究結果刊登在《Nature Microbiology》學術期刊,研究團隊在流感病患喉嚨處,採取確認具有抗Xofluza藥性病毒,在植入老鼠等研究動,結果發現,抗藥性病毒能夠在氣管與肺部增生,具有對外擴散風險。 -
台生醫技術獲國際肯定 4價流感疫苗取得泰國藥證
醫藥衛生 / 醫藥話題2572國光生技於2個月前獲得泰國FDA核發3價流感疫苗藥證後,今再獲得4價流感疫苗藥證,未來將是銷售的主力產品;此外,國光計畫也將再申請其他東協國家的流感疫苗藥證,期盼逐步拓展流感疫苗外銷市場,從泰國延伸到整個東南亞地區。 -
國光生技力拚轉虧為盈 今年營收可望翻倍成長
醫藥衛生 / 生醫產業2718國光生技發言人潘飛表示,22.75億元的增資案上月底也已完成,增資後預定投入第2充填線建置,最快將在後年投入量產,除滿足本身及客戶未來需求外,亦可因應全球對無菌充填不斷擴大的需求。法人指出,一旦第2充填線後年正式投產後,再加上中國大陸和東南亞市場對流感疫苗、腸病毒疫苗的需求,後年起將有爆發性成長。 -
寶寶長牙疼痛罵罵號 爸媽母湯亂用舒緩凝膠
健康養生 / 親子育兒3354藥師公會發言人張文靜指出,「苯佐卡因」是一種氧化物,為局部麻醉劑,會使人體正常血紅素中的2價鐵離子,氧化成3價鐵離子,使血紅素成為變性血紅素,無法攜帶氧氣到身體組織,造成組織缺氧壞死。