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關鍵字：藥廠
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食藥署取消12款消炎藥許可證 限期1個月內回收
醫藥衛生 / 藥品安全2894食藥署簡任技正黃琴喨表示，去（2019）年2月歐洲公布禁用內含fenspirede的相關藥物，原因在於fenspirede容易引起心臟不良反應，例如QT區間延長，簡單來說可以視為心律不整風險增加。藥品安全委員會在接獲消息後，經過相關評估及判斷相對治療的好處後，發現fenspirede確實對於心臟危害較大，因此決定收回相關藥品的許可。 -
藥廠紓困實施僅3家申請 食藥署：期限到明年6月底
醫藥衛生 / 生醫產業2544食藥署藥品組科長黃玫甄表示，在中國大陸等原料藥產地停工下，民間有漲價預期，擔心生產成本增加，導致資金運作困難，或生產量無法滿足市場，因此希望政府能協助廠商渡過難關，所以食藥署計畫提出藥廠紓困相關方案。 -
5天火速發出有條件許可證 瑞德西韋有望7月引進台灣
醫藥衛生 / 醫藥話題2772新冠肺炎藥物瑞德西韋，獲台灣有條件許可證！今（30）日台灣沒有新確診新冠個案，本土個案連續48天沒有新增個案，為防範未然，衛福部食藥署僅5天就發出有條件許可證，預計7月能拿到1千人次藥物，藥廠必須在台灣執行使用病患監測，未來有新臨床實驗結果也必須送到食藥署審查。 -
【解封倒數】防疫新生活為開放邊境「超前準備」 國產新冠疫苗年底可望生產
健康養生 / 健康新知2605陳時中表示，大家都很期待邊境能夠開放，但很多事情不是光靠期待就能完成，防疫單位持續朝向這個方向努力。台灣光是零確診就要很辛苦才能達到，要開放哪個國家或地區入境，必須對方安全到沒話說，但也不是比台灣安全就開放，同時要看台灣對抗境外病毒能力夠不夠，所以，總的來說，關鍵就在防疫新生活。 -
再生醫療製劑力拚立院本會期通過 加強捐贈者管理
醫藥衛生 / 生醫產業3329食藥署藥品組科長林意筑表示，再生醫療製劑目前規劃以藥品管理，但與傳統藥品不同，一般藥品只要成分來源安全，效能經由動物與人體等試驗驗證，經由食藥署認證就會發出許可證，就能在市場上販售，然而再生醫療製劑則不同，成分來源在人體捐贈，要保障病人安全，捐贈者就必須要有把關。 -
張上淳證實新冠增加血栓風險 武漢再傳疫情缺乏群體免疫恐成關鍵
健康養生 / 健康新知2276張上淳表示，因中風再次住院病患年約70多歲，目前仍在醫院治療，台灣類似案例不多，440例患者中大概僅2例有類似情況。陸續有相關資料出來，新冠肺炎可能增加血液血栓風險，提高腦中風危險，但台灣新冠肺炎中高年紀患者不多，慢性病多是糖尿病與高血壓，比較厲害的心血管疾病個案沒有特別多。 -
5強疫苗競賽 莫德納有望勝出最快明年獲准使用
醫藥衛生 / 生醫產業3240生技製藥公司莫德納（Moderna）、康希諾（CanSino）、伊諾維（Inovio），以及英國牛津大學（Oxford）、倫敦帝國學院（ICL）都在研發新冠肺炎疫苗上有所進展，但莫德納在聯邦食品暨藥物管理局（FDA）協助下如虎添翼。 -
疫情失業在家「苦苦等」 藥品臨床試驗專員正夯
醫藥衛生 / 生醫產業2617食藥署指出，根據現行法規，在新藥進入台灣市場前，需先進行一連串臨床試驗，確認其安全性與療效，但臨床試驗的執行過程複雜且漫長，包括執行前需先進行臨床試驗申請，待獲得核准後開始收案。