關鍵字:藥品
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台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3598我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
你有原廠藥迷思嗎? 食藥署:學名藥與原廠藥同樣有效
健康養生 / 生活保健3442食品藥物管理署長吳秀梅表示,學名藥與原廠藥相似,具有相同主成分、劑量及劑型,稱為「三同藥」,須透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效,而國產學名藥可以改善缺藥困境,民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。 -
假牙清潔錠NG使用下場曝光! 恐致7大過敏反應快就醫
健康養生 / 口腔植牙3878不少銀髮族常以為假牙既然是假的,就不會壞,也不須保養,其實對於健康和抵抗力逐漸走下坡的銀髮族而言,更應該強化口腔的清潔工作。食藥署提醒,如果輕忽假牙的清潔與保養,不僅容易產生牙菌斑及其他細菌,甚至可能引起其他疾病。 -
彈性繃帶處理扭傷!固定、加壓、防腫脹 切忌NG使用
醫藥衛生 / 保健專欄4016「扭傷了,腳好痛!」在打球或跑步的時候,熱身不足或一時未注意,可能導致腳踝扭傷。扭傷的部位常有腫脹、瘀傷、疼痛與關節不穩等情況,甚至還會影響日常的行動能力。民眾一般會在受傷部位採用彈性繃帶加壓固定,可防止進一步腫脹,也能保護扭傷位置,避免2次傷害。 -
沐浴乳可加水稀釋繼續用? 食藥署示警恐引微生物孳生
醫美減重 / 彩妝保養5399市面上最常見的沐浴用化粧品,是日常會接觸到的沐浴乳,它最主要的功能是用來清潔臉部以外的皮膚。以外觀來看,沐浴乳可分成透明、不透明或帶珠光感等不同種類,以酸鹼度區分,則有鹼性、弱酸性及中性3種,鹼性是以液態皂為主體;弱酸性是以界面活性劑為主體;中性則由為液態皂與界面活性劑混合而成。 -
再生醫療雙法草案7大重點公開 薛瑞元:已報政院審查
醫藥衛生 / 醫藥話題4045攸關重症患者大權益的《再生醫療法》草案,在立法院上會期闖關失敗,本會期捲土重來。在野黨立委砲轟,上次版本缺失眾多,例如免除3期臨床試驗,把病人當白老鼠,再者,醫院也可成立生技公司,球員兼裁判。衛福部長薛瑞元回應,均已修正,醫院不得成立生技公司,此外,除了2項例外狀況下,其餘均需進行3期臨床試驗。 -
百億癌症新藥基金有效抗癌! 賴清德:盼延長國人生命
癌症新知 / 癌症治療6269副總統賴清德日前參觀北榮重粒子癌症治療中心時表示,他在競選期間提出「百億癌症新藥基金」政見,集合眾人之力打擊癌症,並延長國人生命,希望到了2030年,國人癌症死亡數減少3分之1。 -
抗生素南光克力欣注射液出包 食藥署:5.7萬瓶需回收
醫藥衛生 / 藥品安全3801第1線抗生素「南光克力欣注射液」因接獲醫院通報,藥品出現不明結晶,因此食藥署已下令,回收批號為2H3557、共計5萬7471瓶。南光克力欣注射液主要用於厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起之感染症,屬於注射劑型,是第1線治療藥物,根據112年統計,該藥品健保市占率75%,年申報量52萬多瓶。