關鍵字:藥品許可證
-
苯巴比妥、氯二氮平納4級管制藥 衛福部:12月起實施
醫藥衛生 / 藥品安全3411衛福部副署長陳惠芳表示,為強化苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的管理,衛福部報請行政院核定修正「管制藥品分級及品項」(院臺衛字第1121033451號公告),將前述製劑納為第4級管制藥品管理,並自112年12月1日生效正式實施。 -
白內障手術眼壓藥傳缺藥!只夠用到年底? 食藥署調度
醫藥衛生 / 藥品安全3654食藥署在今(30)日公布藥品安全情形,用於預防白內障手術24小時內眼壓升高的「含Carbachol眼用液劑」因國外生產供應問題,可能11月就無藥可用。食藥署副署長陳惠芳表示,目前已啟動緊急專案進口。 -
美國2款眼藥水傳真菌汙染 食藥署提醒勿自行上網購買
醫藥衛生 / 藥品安全3201美國有2款眼藥水「Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution」、「LightEyez MSM Eye Drops–Eye Repair」,傳出被添加違法化學物質,以及真菌汙染。食藥署表示,這2款藥品國內並無藥證,民眾切勿自行上網購買。 -
這款抗生素爆抗藥性風險 食藥署公告全面限縮使用範圍
醫藥衛生 / 藥品安全3098Fosfomycin為廣效抗生素,其抗菌範圍涵蓋革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌種,我國原核准含fosfomycin成分藥品之適應症為「綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌所引起之感染症」(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎),因該類藥品單獨使用易產生抗藥性菌株,而與其他抗生素併用具有協同作用。食藥署今(24)日公告限縮該成分藥品適應症並修訂中文仿單。 -
立委質疑高端獲公費疫苗標案 疾管署:無圖利特定廠商
健康養生 / 最新消息3092每年10月初開打流感疫苗,已是我國疾病預防的年度要事,疾管署今年共採購698萬6900劑,由國光生科、賽諾菲、台灣東洋、高端等4家廠商得標。其中以高端最受關注,因1月至7月「零」營收,但近日股價卻漲了1波。對此,疾管署回應,公費流感疫苗採購程序,皆符合政府採購法規定,絕無圖利特定廠商。 -
氣喘過敏小心!2款鼻噴劑控貨中 食藥署說明替代藥品
醫藥衛生 / 藥品安全3382食藥署在今(9)日表示,用於治療氣喘的鼻噴劑輔舒酮因受到全球供應鏈影響與國內需求增加而供不應求,需控貨供應。食藥署副署長陳惠芳表示,輔舒酮與艾敏釋這兩項藥物目前正在控貨中,供應的替代藥品給醫療院所參考。 -
美國龍捲風侵襲輝瑞北卡廠! 食藥署說明藥物供應情形
醫藥衛生 / 藥品安全3630美國北卡羅萊納州在7月19日發生龍捲風侵襲,藥品製造商輝瑞(Pfizer)在當地的廠區遭到嚴重損害,整個屋頂幾乎被掀起,官方在21日說明:這起意外恐影響藥品供應。食藥署今(26)日說明,我國使用的普利斯德注射劑100毫克在該廠區製造,該成分暨型藥品有4個月庫存,且輝瑞將在8月輸入的藥品已生產完畢,供應不受影響。 -
類固醇鼻噴劑「艾敏釋」控貨供應 食藥署提他藥替代
醫藥衛生 / 藥品安全4471用於治療過敏性鼻炎的「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」因全球供應鏈影響以及國內需求增加,出現供應短缺現象,目前廠商正在控貨供應。