關鍵字:藥品許可證
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海關抓到瘦瘦筆仿冒品!全數銷毀 食藥署籲勿輸入販售
醫藥衛生 / 藥品安全3686食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,國內目前核准相同英文品名(Ozempic)的藥品許可證,海關則零星查到無中文標示、無我國核准許可證字號的相關藥品,證實為非屬台灣核准藥品,療效和安全性未經確認,使用後可能產生危害,因此全數銷毀。 -
CHPTA專責辦公室成立 加速新藥收載及健保給付時程
醫藥衛生 / 全民健保6806現行新藥納入健保給付,過程冗長,從申請藥證到納入健保給付,均需24個月,而過去10年間,癌症新藥從申請健保給付至生效,等待期更久。健保署今(27)日正式啟動「健康政策與醫療科技評估中心」 (CHPTA),同時預告113年1月1日開始運作,希望藥品在取得食藥署藥品許可證後,透過平行送審機制最快6個月可納入健保,相較於一般常規健保新藥需10個月工作天,加快許多。 -
美國查獲大量假瘦瘦筆 食藥署:製造或輸入最重關10年
醫藥衛生 / 藥品安全3742「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥,食藥署共核准4款,分別是每周使用「易週糖」(Trulicity)」、「胰妥讚(Ozempic)」,與每天使用的「善纖達(Saxenda)」、「胰妥善(Victoza)」,其中只有「善纖達」可用於減重,其他3款屬於適應症外使用,此外,值得注意的是,腸泌素用藥均為處方用藥,如果沒有處方箋,藥局不得私下販售。 -
高血壓病人吃這款藥竟有風險? 食藥署啟動風險再評估
醫藥衛生 / 藥品安全4006高血壓病人若有服用含nifedipine成分藥品短效劑型,可能會使血壓急遽降低,導致腦部血液灌流等情況影響其他重要器官。為了確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署今(8)日宣布,將針對含nifedipine成分藥品短效劑型藥品啟動臨床效益及風險再評估。 -
抗生素不缺!這藥月供2千萬顆 食藥署:9成給基層院所
醫藥衛生 / 醫藥話題4045近日有基層藥師指控國內抗生素大缺貨,引起外界熱議,食藥署(30)發出新聞稿澄清,為即早因應秋冬傳染性疾病用藥需求,食品藥物管理署於112年8月2日即函請相關藥品許可證持有商,預先盤點及整備相關藥品及其原物料之庫存,未來將持續監測相關藥品於醫療機構及藥局的供應情形,以確保臨床端藥品供應無虞。 -
作業員在無菌室打赤腳 美28款眼藥水與人工淚液遭下架
健康養生 / 最新消息3098美國食品藥物管理局(FDA)發布7大廠牌、28款眼藥水與人工淚液的回收警訊,主因為印度製造廠(Kilitch Healthcare)作業、生產設施未符合衛生標準,員工在無菌作業的填充室,竟打赤腳,卸下防塵帽,用手撥髮,恐使藥品受細菌汙染,且無菌監測的報告均為造假資料。 -
HHCH軟糖台灣未管制!自帶可通海關 有1舉動才會罰
健康養生 / 消費生活3384日本「HHCH」類大麻軟糖近期在年輕人間相當流行,但不少人使用後出現不良反應送醫,甚至有1名旅日台灣人在食用後,有嘔吐、抽搐、昏睡等不適症狀,因此向駐日代表處求助。食藥署今(22)日表示,HHCH雖然國內尚未列管,民眾可從國外購買返台自用,若涉及販售恐違反食安法,可罰最高新台幣2 億元罰鍰。 -
疾管署:4家公費流感疫苗 保護力與不良反應均無差異
健康養生 / 最新消息6288有關近期流感疫苗相關爭議,疾管署今(5)日再次說明,公費流感疫苗均已取得國內藥品許可證,採購方式係由專家組成採購評選委員會進行評選審核後完成採購,採購程序皆符合政府採購法規範。