關鍵字:藥品臨床試驗
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基因治療藥品調劑里程碑 台大醫院基因治療調劑室揭牌
醫藥衛生 / 醫院情報4092「台大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌,在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。台大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物,或其他病毒療法藥品,曾執行過25個相關之臨床試驗案。 -
新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3910臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
BNT今日拜訪衛福部 共商疫苗採購、癌症新藥研發進度
健康養生 / 最新消息3069疾管署今(18)日表示,德國BioNTech生技公司(BNT)首席商務長Sean Marett及法務總監Amy Lynn Greenstein於今日下午拜會衛生福利部,由衛福部次長周志浩主持會談,並與德國BNT總部視訊連線,就衛生及醫療相關合作可能性進行討論,衛福部醫事司、疾管署、食品藥物管理署、國民健康署及國家衛生研究院均派員與會。 -
別被高額營養金沖昏頭!參與臨床實驗前 你該考慮更多
醫藥衛生 / 藥品安全3734相信不少人知道,網路上偶而出現「徵求藥物試驗者」的訊息,只要符合條件,前往醫療院所等場域進行抽血,服藥觀察反應後,可獲得高額營養金,吸引年輕力壯的小伙子參與。這樣的實驗當然有極大風險! -
疫情失業在家「苦苦等」 藥品臨床試驗專員正夯
醫藥衛生 / 生醫產業2629食藥署指出,根據現行法規,在新藥進入台灣市場前,需先進行一連串臨床試驗,確認其安全性與療效,但臨床試驗的執行過程複雜且漫長,包括執行前需先進行臨床試驗申請,待獲得核准後開始收案。