關鍵字:藥品管理
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美國FDA核准阿茲海默症新藥上市 可減緩27%認知退化
健康養生 / 最新消息1994美國生物科技「百健」(Biogen)與日本製藥「衛采株式會社」(Eisai)合作開發的阿茲海默症治療藥物「Lecanemab」,研究證實,可以延緩認知功能退化速度,今(2023)年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,得以上市。 -
新興毒品猖獗! 食藥署增列管制藥品納入墨西哥鼠尾草
醫藥衛生 / 藥品安全2649近年新興毒品愈來愈多,防不勝防,例如墨西哥鼠尾草(Salvia divinorum)就是一例。鼠尾草經常用在少數保健品或化妝品中,然墨西哥鼠尾草可是新興毒品,千萬碰不得。 -
先打BA.1雙價疫苗渡過這波疫情 李秉穎:不要再等待
健康養生 / 最新消息1892因應新冠肺炎的Omicron BA.5病毒株疫情,我國採購「原始株加BA.1」雙價疫苗,被外界質疑為何不買「原始株加BA.5」的雙價疫苗。中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今(8)日在記者會上說明,全球僅美國採納,且莫德納僅供貨給美國,他國沒有疫苗可接種;還要2、3個月該疫苗才會到來,屆時恐有新變異株或亞型變種,「永遠都再等疫苗,永遠都打不到。」 -
這類抗生素恐增耳毒性風險須加註警語 92張藥證受影響
醫藥衛生 / 藥品安全2146食藥署彙整國內外資料,重新評估aminoglycoside類藥品的臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,決定於該類注射、口服及耳部給藥劑型藥品中文仿單之「警語及注意事項」及「副作用、不良反應」等段落加刊「具粒線體基因突變病人與耳毒性風險」及「耳毒性」之相關安全性資訊,並統一修訂該類耳部給藥劑型藥品之「禁忌症」為「對本產品所含成分過敏之病人」及「鼓膜穿孔之病人」。 -
可以清喉!尤加利葉擬禁止當食品原料 需當藥品管理
醫藥衛生 / 藥品安全2855為防範民眾食用含有尤加利葉萃取物的膠囊,增加中毒風險,衛福部食藥署在9日宣布擬禁止尤加利葉作為食品原料,僅能做為香料微量添加。 -
猴痘口服抗病毒藥物抵台 將用於重症及免疫低下確診者
健康養生 / 最新消息2329衛福部疾管署今(28)日表示,我國向國外採購之猴痘口服抗病毒藥物tecovirimat,已於昨(27)日晚間運抵臺灣,將於完成通關及驗收程序後配撥該署各區管制中心。 -
健保TOCC系統增列疫苗接種! 輝瑞兒童疫苗進度曝光
健康養生 / 最新消息19766月24日起於健保醫療資訊雲端查詢系統各查詢管道之TOCC查詢視窗顯示「個案COVID-19疫苗接種紀錄」。同時針對歐盟藥品管理局認定Novavax會造成嚴重過敏等副作用。 -
「再生醫療細胞製劑」是藥品?產品? 醫藥界各持觀點
醫藥衛生 / 生醫產業3820行政院會最近將審議《再生醫療三法》,台灣藥學會、台灣臨床藥學會、台灣醫藥品法規學會、台大藥學專業學院國際藥政法規研究平台等單位7日上午齊聲呼籲,政府應將「再生醫療使用的細胞製劑」視為藥品,不該改為產品,否則等同於忽視藥師的調劑能力,與國際規範背道而馳。