關鍵字:藥品回收
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適脈旺糖衣錠不純物含量偏離規格 回收1批共270萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2062用於治療末梢血管循環障礙的「適脈旺糖衣錠10毫克」今(27)日傳出,廠商在進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收1批,共270萬顆。 -
緩釋型糖尿病藥品「速糖淨」溶離度不符 回收39萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2213適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。食藥署在21日公布新的藥品回收名單,為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收共2批(批號:210379、210380)的產品。 -
快檢查手上眼藥水! 健喬這款主成分不足回收4.8萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2815長時間面對3C的族群中,有許多人總希望能夠點一下眼藥水,舒緩疲勞。如果您常點眼藥水,可能要檢查手邊的眼藥水了。食藥署今(14)日發布第2級藥品回收訊息,健喬信元醫藥生技股份有限公司生產之「健喬」 維生素B12眼藥水0.02%,VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02%(CYANOCOBALAMIN)「SYNMOSA」由廠商主動通報在第12個月安定試驗中,發現主成分含量不足,回收1批共4.8萬瓶。 -
大廠GSK氣喘藥檢出亞硝胺類不純物 回收2批共33萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2697食藥署在今(30)日公告新的藥品回收公告,其中由國際大廠荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司生產之「泛得林錠」2毫克(VENTOLIN TABLETS 2MG)由廠商主動通報,因案內藥品同製造廠生產未輸台批號藥品檢出主成分衍生之不純物超出建議限值,故啟動預防性回收。本次回收2批(B75420KA、B75420K)共33萬顆。 -
中暑藥「明通申藥」主成分不足! 共15批回收4.6萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全21571款用於治療中暑的藥品需要回收,食藥署在今(25)日表示,由明通化學製藥股份有限公司第2廠生產的「"明通"申藥」(SENYAU "MIN TONG")因主成分不足啟動回收,一共回收約4.6萬瓶。 -
癲癇藥出包!2款「克癇膜衣錠」 共4批號回收逾百萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2348國內與抗癲癇相關的藥物出包!食藥署今日宣布,由安成國際藥業股份有限公司引進的「克癇膜衣錠」100毫克 (EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG),以及「克癇 膜衣錠」25毫克 (Epilramate Film-Coated Tablets 25mg)發現主成分不足以及不純物超標等問題。 -
末梢血管循環用藥「適脈旺」受鐵鏽汙染 回收430萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2384食藥署在10月31日公告,由暉致醫藥股份有限公司製造的「適脈旺」糖衣錠10毫克(SERMION TABLETS 10MG)因為在7月時,院方發現藥物外觀出現黃色鏽斑,當時已啟動回收並調查,發現與生產機器零件生鏽有關。藥廠更進一步主動回收5批約430萬顆。 -
重鬱症用藥「樂心平」釋出劑量不足 回收3批共逾2萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2045食藥署在26日公布新的藥品回收公告,其中由台育化學製藥廠股份有限公司生產的藥品「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"」,因藥廠主動通報溶離度不合格,需下架回收。該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於:重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品是因廠商主動通報,因部分藥物之溶離度不符規格,患者服用後的效果恐怕不夠好,因此啟動回收程序。健保年用量不到1千顆,市占率約0.1%,這次的下架不至於影響民眾用藥權益。