關鍵字:臨床試驗
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5強疫苗競賽 莫德納有望勝出最快明年獲准使用
醫藥衛生 / 生醫產業3254生技製藥公司莫德納(Moderna)、康希諾(CanSino)、伊諾維(Inovio),以及英國牛津大學(Oxford)、倫敦帝國學院(ICL)都在研發新冠肺炎疫苗上有所進展,但莫德納在聯邦食品暨藥物管理局(FDA)協助下如虎添翼。 -
疫情失業在家「苦苦等」 藥品臨床試驗專員正夯
醫藥衛生 / 生醫產業2629食藥署指出,根據現行法規,在新藥進入台灣市場前,需先進行一連串臨床試驗,確認其安全性與療效,但臨床試驗的執行過程複雜且漫長,包括執行前需先進行臨床試驗申請,待獲得核准後開始收案。 -
國產新冠疫苗明年量產? 專家:臨床實驗數據恐不足
醫藥衛生 / 生醫產業2630台大醫院兒童感染科主任黃立民表示,歐美發展新冠疫苗團隊,有些已經展開人體臨床試驗,台灣剛要開始動物實驗,時程上已經比較慢,但如果台灣疫苗確定明年能上市,相對於一般疫苗開發時程15年左右,仍然相對較快,然而只要有1項研究數據結果不理想,就會影響整體疫苗發展,台灣疫苗明年量產有困難。 -
台灣自產新冠疫苗最快明年冬季上市 人體試驗8月展開
醫藥衛生 / 生醫產業2666國光生技與台灣大學病毒實驗室張淑媛教授合作,確認候選疫苗有效性,張淑媛表示,將候選疫苗注入實驗老鼠,當抗體生成後藉由血清分離,將抗體與病毒同時放置培養皿,發現候選疫苗產製抗體,能有效抑制病毒,並且一定程度能稀釋抗體,也能夠讓病毒失去感染力,證實候選疫苗有效性。 -
美國核准瑞德西韋緊急使用 台灣不在分配名單
醫藥衛生 / 醫藥話題3123吉立亞醫藥宣佈,批准研究用抗病毒藥瑞德西韋,得到美國食品藥物管理局(FDA),用於治療新冠肺炎緊急使用。由於瑞德西韋目前限量,分配將由美國政府主導,原則上會給先給予患者多地區,讓病況嚴重患者使用,因美國限制出口到非緊急批准使用名單上國家,所以目前台灣並不在名單上。 -
新冠疫苗牛津大學宣稱9月問世 台灣直追最快明年
醫藥衛生 / 生醫產業3975新冠肺炎疫情嚴峻程度超過預期,感染人數已經超過300萬人,全球醫藥界無不極力研發疫苗,《紐約時報》報導,英國牛津大學實驗室開發新冠病毒疫苗,通過安全性測試,將進入臨床,下月底前,預計六千多名受試者接種,如果順利,9月底之前就可問世。 -
瑞德西韋第3期報告出爐 打臉中國報告「無用」說
醫藥衛生 / 醫藥話題2490瑞德西韋第3期試驗發現,使用5天與10天療效相似,意味著不需要長時間用藥,就可以達到瑞德西韋效用最大值,可以減少藥物使用量,在有限資源下可以讓更多病患使用瑞德西韋,吉立亞醫藥醫療長梅達・帕西(Merdad Parsey)醫學博士表示,以瑞德西韋現有的供應量來看,這可能會大幅增加治療的患者數量。 -
中國報告指瑞德西韋無效? 指揮中心專家張上淳回應
健康養生 / 生活保健2748張上淳表示,中國大陸初期臨床試驗效果不理想,試驗也提早結束,因此報告是否完整需要確認,並且臨床試驗結果不能用單一實驗中心判斷,瑞德西韋在多國都在試驗,目前沒有人可以看到自己以外的其他數據,因此必須等待藥廠收集到完整資料,最後才能分析實際效用與副作用等資訊。