關鍵字:臨床試驗
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國內3家疫苗廠9月人體試驗 現有防疫旅館不敷使用
健康養生 / 健康新知2524指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧表示,目前除了國光已經核准人體試驗外,其他3間疫苗廠商預計在8月底,將會向食藥署提出申請,順利就可以在9月開始人體試驗;如果疫苗研發成功,生產數量會有多少?楊靖慧補充,將會按照第1期與第2期人體試驗結果,確認有效性之後,才能確定相關數字。 -
首例國產新冠疫苗本周人體試驗第1期 最快明年3月發證
醫藥衛生 / 醫藥話題2646食藥署藥品組副組長吳明美表示,食藥署邀集專家學者討論國光生技申請案,目前有條件核准第1期臨床試驗,但須補齊部分技術性資料,只要補上資料核可,最快本周就能將疫苗施打在人體,將由台大醫院負責。 -
工程師騎車打瞌睡險出車禍 竟是睡眠呼吸中止症害的
醫藥衛生 / 醫院情報2718傳統正壓呼吸器(CPAP)治療接受度不到4成,傳統耳鼻喉科手術成功率也不到4成,現在市面上出現負壓吸舌機(iNAP),是藉由口部介面以靜音馬達抽吸,在口腔內產生負壓,將舌頭及軟顎吸住,避免舌頭後倒造成呼吸中止。 -
越南新冠本土病例急增 指揮中心降等至中低風險國家
健康養生 / 健康新知2435指揮中心指揮官陳時中表示,越南最近陸續出現新冠本土病例,以峴港為中心疫情向外擴散,目前該國已有15個一級行政區有關聯病例,部分地區也發生次波感染,考量越南疫情持續,即日起將越南列為中低感染風險國家。 -
各國爭相開發新冠病毒解藥 國衛院鎖定DNA疫苗為主軸
醫藥衛生 / 生醫產業2443疫情爆發初期,國衛院執行新冠病毒啟動疫苗開發計畫,推動4大疫苗開發平台,包含胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗及次單元疫苗,最後篩選出最具發展潛力的DNA候選疫苗作為後續開發主軸。 -
國產抗新冠藥物現契機 倉鼠實驗大幅減少感染病毒量
健康養生 / 健康新知2807國衛院感染症及疫苗研究所所長廖經倫表示,先前研究團隊已成功鑑定出,具備中和SARS病毒能力的抗體,其辨識病毒棘蛋白(spike protein)胺基酸序列與新冠病毒棘蛋白胺基酸序列完全相同。 -
加快國產新冠疫苗研發 期限達標政府重賞5億
健康養生 / 健康新知2641指揮中心發言人莊人祥表示,計畫接受補助疫苗廠商,必須在8月6日前繳交計畫書,由審查委員評定計畫分數,考核項目包含可行性、預期效益與成果、承諾給台灣政府優惠、在台灣生產等項目,評核分數高於75分以上,才有資格加入補助計畫,因「台灣優先」條款佔分極高,想有補助必須在台生產供貨。 -
衛福部編列187億 加快國產新冠疫苗開發
醫藥衛生 / 醫藥話題2381中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,根據食藥署報告,國內有3間廠商新冠疫苗發展比較快,2間已經在臨床實驗第1期,但臨床實驗無法預測一定會成功,必須要看成效,因此急不得,並且法規上也要確定有效性與安全性,才能發出證書。但政府隨時會啟動緊急授權製造,會有專家做好把關。