關鍵字:國光生技
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首例國產新冠疫苗本周人體試驗第1期 最快明年3月發證
醫藥衛生 / 醫藥話題2599食藥署藥品組副組長吳明美表示,食藥署邀集專家學者討論國光生技申請案,目前有條件核准第1期臨床試驗,但須補齊部分技術性資料,只要補上資料核可,最快本周就能將疫苗施打在人體,將由台大醫院負責。 -
國衛院選定DNA作為新冠疫苗發展主軸 分散開發風險
醫藥衛生 / 醫藥話題2475國衛院表示,自疫情爆發以來,國內疫苗廠商已陸續進行新冠病毒疫苗的開發工作,並均以重組蛋白技術作為疫苗開發的主要策略,然而DNA疫苗具有快速生產的優勢,同時也可以強化我國在新冠疫苗開發技術的互補性,藉此分散疫苗開發風險。 -
加速本土疫苗衛福部下重金 年底產百萬劑10億元採購
醫藥衛生 / 醫藥話題2341外媒報導,目前全球約有178種疫苗處於不同的開發階段,其中14種新冠疫苗正處於人體試驗過程。部分研究者相當樂觀,有信心今年冬天就可問世,參與防疫。 -
國產新冠疫苗明年量產? 專家:臨床實驗數據恐不足
醫藥衛生 / 生醫產業2591台大醫院兒童感染科主任黃立民表示,歐美發展新冠疫苗團隊,有些已經展開人體臨床試驗,台灣剛要開始動物實驗,時程上已經比較慢,但如果台灣疫苗確定明年能上市,相對於一般疫苗開發時程15年左右,仍然相對較快,然而只要有1項研究數據結果不理想,就會影響整體疫苗發展,台灣疫苗明年量產有困難。 -
台灣自產新冠疫苗最快明年冬季上市 人體試驗8月展開
醫藥衛生 / 生醫產業2620國光生技與台灣大學病毒實驗室張淑媛教授合作,確認候選疫苗有效性,張淑媛表示,將候選疫苗注入實驗老鼠,當抗體生成後藉由血清分離,將抗體與病毒同時放置培養皿,發現候選疫苗產製抗體,能有效抑制病毒,並且一定程度能稀釋抗體,也能夠讓病毒失去感染力,證實候選疫苗有效性。 -
對抗新冠病毒! 國光與國衛院強強聯手加速疫苗研製
醫藥衛生 / 生醫產業5189面對新興傳染病,各國政府無不重視防疫戰備相關能量,其中也包括疫苗的自產自製能力。國光生技為台灣第一家專業人用疫苗公司,具備疫苗從研發到生產全程自製能力,針對新型冠狀病毒疫情,國光在今年1月初率先成立專案小組,投入新冠病毒疫苗開發研究,目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認,接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。 -
對抗武漢肺炎台灣科學家串連 籲成立中央研究小組
醫藥衛生 / 醫藥話題4373台灣大學副校長張上淳表示,台大已成功培養出2019新型冠狀病毒,未來也會在疾管署的監督下與國內專家合作進一步拓展研究成果。中央研究院基因體研究中心研究員馬徹認為,針對此類新型感染症,最有效的防治方法是發展疫苗,但生產去活性疫苗需要極高的安全防護等級,且可能產生抗體依賴性增強反應,因此可思考利用病毒表面的特殊醣蛋白,以安全性較高的重組抗原方式來設計分子疫苗。 -
台生醫技術獲國際肯定 4價流感疫苗取得泰國藥證
醫藥衛生 / 醫藥話題2492國光生技於2個月前獲得泰國FDA核發3價流感疫苗藥證後,今再獲得4價流感疫苗藥證,未來將是銷售的主力產品;此外,國光計畫也將再申請其他東協國家的流感疫苗藥證,期盼逐步拓展流感疫苗外銷市場,從泰國延伸到整個東南亞地區。