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新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業3909臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
罕病天價藥1劑4900萬元 首例核准未滿6個月嬰兒受惠
醫藥衛生 / 全民健保18705健保核准了史上最貴的藥物「罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療針劑」,由瑞士藥廠諾華研發的「諾健生(Zolgensma)」打1針終身有效,但費用高達4900萬元天價。 -
嘉義市全國率先開跑! 國中男性也可接種公費HPV疫苗
健康養生 / 最新消息1977嘉義市長黃敏惠表示,嘉義市為保護青少年健康,降低人類乳突病毒(HPV)感染風險,自102年起提供國中女生免費施打人類乳突病毒(HPV)疫苗服務,107年起國健署採納為國家公共衛生政策,提供全國的國中女學生施打公費HPV疫苗。今年嘉義市領先全國為國中男生免費施打9價HPV疫苗,凡設籍或就讀嘉義市之國中男生皆可施打,讓嘉義市的國中男生女生同樣享有公費9價HPV疫苗施打服務。估計有近3,000名國中男、女生受惠,為每位學生家庭省下約1.2萬元的預防保健支出。 -
高端疫苗爆內線交易風波 食藥署發聲明:當事人已離職
健康養生 / 最新消息1798高端疫苗爆內線交易案,涉案人包含食藥署疫苗審查專委,當事人與他的妻子都遭受起訴。指揮中心指揮官王必勝在7日表示,疫苗審議委員會須簽保密協定,所有人都知道如果違規,將有法律責任。 -
增4例猴痘!北部3例、南部1例 疫苗最快3月24日開打
健康養生 / 最新消息1892疾管署今(14)日公布國內新增4例猴痘本土確定病例,均為本國籍男性,其中3例位於北部、1例於南部,年齡介於30多歲至50多歲,發病日介於2月26日至3月6日,因身體陸續出現發燒、喉嚨痛、紅疹、淋巴結腫大、水泡、膿皰等症狀,經醫師評估後採檢通報,分別於3月8日至3月10日間確診陽性。 -
北市5到11歲兒童專案接種新冠疫苗 可打莫德納次世代
健康養生 / 最新消息2008為提升學生保護力,台北市教育局協同衛生局與北市聯合醫院,於3月11日於台北市南湖國小、明德國小、新和國小及銘傳國小開設5至11歲兒童莫德納次世代雙價(BA.4/5)疫苗追加劑、BNT疫苗基礎劑、追加劑專案接種。 -
12月10日全國醫院「有條件開放」探病 每次訪客限2人
健康養生 / 最新消息2052中央流行疫情指揮中心今(28)日宣布,考量全國新增病例數持續下降,國內疫情穩定可控,經衡酌民眾探病需求及醫院防疫安全,自今(2022)年12月10日起有條件開放全國醫院住院病人探病。醫療應變組副組長羅一鈞表示,針對醫院探病從12月10日開始有條件開放各病房單位住院病人探病,相關管理措施未改變,而是12月10日起開放時段與人數限制的探病服務,需要固定時段與最多2個訪客。且探病者仍要出示家用快篩陰性結果。當然不可有呼吸道呼吸道症狀、全程戴口罩,並且落實手部衛生。 -
入境0+7首日防疫新制1次看 探病、陪病、就醫有限制
健康養生 / 最新消息2263今(13)日是國內歷經新冠疫情邊境限制,睽違939天重新大開國門,正式張開雙臂迎接世界旅客。行政院宣布,每週入境人數限額提高到15萬人次,開放非免簽證國家入境,解除旅行社出團禁令,且入境改實施免居隔的「0+7」。究竟入境者需遵守哪些規定呢?帶您1次了解。