關鍵字:原料藥
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國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3766國產製藥大廠杏輝,食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定,多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低,也有外觀顏色改變等問題,遭食藥署要求下架回收,杏輝董事長公開道歉,也在額外主動回收3款藥物;另外,國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」,因檢出致癌物質,也須期限內須回收4,300萬顆。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全2915食藥署簡任技正陳映樺指出,杏輝已提交報告,說明原因,報告顯示,藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,並提出預防改正措施報告書。 -
糖尿病藥metformin不純物質恐致癌 食藥署:逐批檢查
醫藥衛生 / 藥品安全4133飲食西化,又缺乏運動,台灣第2型糖尿病患者人數逐年增加,中華民國糖尿病衛教學會調查發現,第2型糖尿病人口已超過230萬人,而metformin為主要用藥。 -
合成嗜甲醇菌改善碳循環 中研院研究登上《Cell》
醫藥衛生 / 生醫產業2633此研究以獨創的理論,推算出大腸桿菌需被調控的關鍵酵素,進而修改其基因並進行人工演化而成。廖院長解釋,這是中研院獨力創造的成果,需要高端人才的熱忱投入,深入探索問題的關鍵,輔以中研院先進的核心設施,經多年努力,才得以實現。 -
加快國產新冠疫苗研發 期限達標政府重賞5億
健康養生 / 健康新知2641指揮中心發言人莊人祥表示,計畫接受補助疫苗廠商,必須在8月6日前繳交計畫書,由審查委員評定計畫分數,考核項目包含可行性、預期效益與成果、承諾給台灣政府優惠、在台灣生產等項目,評核分數高於75分以上,才有資格加入補助計畫,因「台灣優先」條款佔分極高,想有補助必須在台生產供貨。 -
食藥署取消12款消炎藥許可證 限期1個月內回收
醫藥衛生 / 藥品安全2910食藥署簡任技正黃琴喨表示,去(2019)年2月歐洲公布禁用內含fenspirede的相關藥物,原因在於fenspirede容易引起心臟不良反應,例如QT區間延長,簡單來說可以視為心律不整風險增加。藥品安全委員會在接獲消息後,經過相關評估及判斷相對治療的好處後,發現fenspirede確實對於心臟危害較大,因此決定收回相關藥品的許可。 -
藥廠紓困實施僅3家申請 食藥署:期限到明年6月底
醫藥衛生 / 生醫產業2554食藥署藥品組科長黃玫甄表示,在中國大陸等原料藥產地停工下,民間有漲價預期,擔心生產成本增加,導致資金運作困難,或生產量無法滿足市場,因此希望政府能協助廠商渡過難關,所以食藥署計畫提出藥廠紓困相關方案。 -
疫情導致藥品供應鏈出現缺口 醫改會提出5大訴求
醫藥衛生 / 醫藥話題3033缺藥問題究竟有多嚴重?台灣醫療改革基金會3月份進行隨機電訪實測,針對食藥署缺藥通報中的甲狀腺用藥「昂特欣」,於21個縣市隨機各抽查5間藥局是否有存貨,結果顯示6都跟非6都沒有昂特欣藥品的藥局比例分別是5成和6成,其中4個縣市抽查發現,全縣僅1家有存貨,可讓患者領到藥。