關鍵字:再生醫療
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再生醫療製劑力拚立院本會期通過 加強捐贈者管理
醫藥衛生 / 生醫產業3286食藥署藥品組科長林意筑表示,再生醫療製劑目前規劃以藥品管理,但與傳統藥品不同,一般藥品只要成分來源安全,效能經由動物與人體等試驗驗證,經由食藥署認證就會發出許可證,就能在市場上販售,然而再生醫療製劑則不同,成分來源在人體捐贈,要保障病人安全,捐贈者就必須要有把關。 -
台日再生醫學高峰會 專家齊聚交流癌症細胞免疫治療
醫藥衛生 / 生醫產業3626癌症細胞免疫治療(CAR-T)是國際創新發展醫療的趨勢,也是衛生福利部發展重點,特別是在「特定醫療技術檢查檢驗儀器施行或使用管理辦法」及「再生醫療製劑管理條例」制定後,發展癌症免疫細胞治療更是刻不容緩。而近年來,日本政府也大力推動再生醫療產業化,使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展,今日於國際上占有領導之地位。全球再生醫學技術突飛猛進,國際上相關臨床試驗與細胞產品日趨成熟。台北榮總過去於癌症治療上已有豐碩成果,近年更進一步與日本學界合力推動再生醫學研究與產業發展。 -
醫院攜手生技公司 合作申請特管法細胞治療
醫藥衛生 / 醫院情報2570衛生福利部目前開放6項自體細胞治療,允許醫院提出治療申請案,並由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP)」的合作機構代為培養治療細胞,可說為細胞療法奠定了長期發展契機,最先可預見當屬癌末的市場需求。依據衛福部資料顯示,107年癌症死亡人數為48,784人;換言之,採用細胞治療末期癌症的市場價值上看百億,這是目前台灣特管辦法開放下的癌症治療新商機。 -
再生醫療製劑管理修法 藥師抗議藥品商品化
醫藥衛生 / 藥品安全2776日前立法院社會福利及衛生環境委員會針對「再生醫療製劑管理條例」草案進行逐條審查,民進黨籍立委邱泰源認為,應以「製品」取代「製劑」,且將法令位階拉高,當時,衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅認為不妥,表示一旦改成製品,再生醫療製品的主管機關就變成經濟部。 -
細胞療法再現生機 衛福部盼早日完成三讀
醫藥衛生 / 生醫產業5199對於部分晚期癌友來說,細胞療法、再生醫療製劑成為最後一項救命選擇,衛生福利部從106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,目前已進入立法院階段,希望盡快完成三讀。 -
國內再生醫療法鬆綁 俄羅斯技術年底來台交流
醫藥衛生 / 醫藥話題3492日前衛生福利部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),並同時推動《再生醫療製劑管理條例(草案)》立法,期盼藉由建構再生醫療制度,促使國內生技製藥產業發展。 -
細胞療法鬆綁 再生醫療條例促生技產業發展
健康養生 / 消費生活3069細胞療法鬆綁最快在8月上路,接下來再生醫療條例,目標10月前提報行政院,對加速產業發展,具指標意義。台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司表示,日前得到花蓮慈濟醫院授權,間質幹細胞腦損傷臨床試驗,並與台灣醣聯生技醫藥股份有限公司共組三方「免疫細胞CAR-T開發」同盟,以醣聯開發的癌症特異醣抗原抗體、尖端醫免疫細胞優化技術,加上慈濟的臨床資源,共同縮短開發期程。在耕耘臍帶血、幹細胞儲存業務已久的尖端醫(4186)可望加足馬力卡位。