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癲癇藥出包!2款「克癇膜衣錠」 共4批號回收逾百萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2357國內與抗癲癇相關的藥物出包!食藥署今日宣布,由安成國際藥業股份有限公司引進的「克癇膜衣錠」100毫克 (EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG),以及「克癇 膜衣錠」25毫克 (Epilramate Film-Coated Tablets 25mg)發現主成分不足以及不純物超標等問題。 -
去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收
醫藥衛生 / 藥品安全2269由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 (Ectrin Capsules 300mg),因產品的溶離度不符標準,共有6批藥品需回收。該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊」在8月便由廠商主動通報,社內實驗時發現部分藥品的溶離度不符規定,進行回收;其後針對同類藥品的其他批也進行檢驗,現在決定擴大回收同一保存期限內的6批藥品。洪國登表示,雖並非所有藥品都有問題,仍決定擴大回收。 -
末梢血管循環用藥「適脈旺」受鐵鏽汙染 回收430萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2391食藥署在10月31日公告,由暉致醫藥股份有限公司製造的「適脈旺」糖衣錠10毫克(SERMION TABLETS 10MG)因為在7月時,院方發現藥物外觀出現黃色鏽斑,當時已啟動回收並調查,發現與生產機器零件生鏽有關。藥廠更進一步主動回收5批約430萬顆。 -
重鬱症用藥「樂心平」釋出劑量不足 回收3批共逾2萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2051食藥署在26日公布新的藥品回收公告,其中由台育化學製藥廠股份有限公司生產的藥品「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"」,因藥廠主動通報溶離度不合格,需下架回收。該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於:重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品是因廠商主動通報,因部分藥物之溶離度不符規格,患者服用後的效果恐怕不夠好,因此啟動回收程序。健保年用量不到1千顆,市占率約0.1%,這次的下架不至於影響民眾用藥權益。 -
「克癬」乳膏不純物超標 擴大回收大小包裝共14.3萬份
醫藥衛生 / 藥品安全3138不少受「足癬」以及相關皮膚疾病困擾的民眾,都聽過克癬這項軟膏;這也是診所經常開立的藥膏。今(18)日食藥署宣布,寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏」(CLOSONE CREAM)因為廠商主動通報,案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收,約有14.3萬支產品被下架。 -
「皇佳」治療思覺失調症藥物滴管出包 3批共回收1萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2217食藥署今(17)日公布用於治療思覺失調症相關的精神疾病的藥品,由出品的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」(Perisdone oral solution 1mg/ml)因滴管標示出問題,需要回收約1萬多瓶。 -
治皮膚細菌感染症「膚斯得乳膏」pH偏低 回收2.3萬支
醫藥衛生 / 藥品安全2576食藥署在今(26)日發表藥品回收訊息,提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」 (FUTEN CREAM 2%),因為接到廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,故啟動回收。 -
吃正露丸前先檢查! 這2廠牌主成分偏離回收逾2千萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2231如果胃腸感到不太順暢,有些人會想吃點正露丸。然食藥署公告市面上常見之德佑正露丸,因主成分偏離規格,效果可能偏弱,而需要回收。