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兒童常用化痰藥緊急回收! 手上藥粉呈現深褐色快退換
醫藥衛生 / 藥品安全3262食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署最近接到醫療院所與藥局通報,「強生牧舒爾顆粒 66.67毫克」藥品外觀改變,原本黃色藥粉轉變成咖啡色、褐色等深色,廠商初步調查發現,可能因藥品受潮導致,目前正在調查實際原因。 -
手上有這2款糖尿病用藥注意! 預計1千8百萬顆將回收
醫藥衛生 / 藥品安全4054食藥署藥品組科長洪國登表示,去年底開始陸續有國外資訊通報,主成分metformin藥品,容易殘留致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),當時要求生產業者需檢驗原料,確認沒有NDMA才能生產,但發現就算原料沒有NDMA,藥物成品仍會隨機出現NDMA,不清楚實際原因,因此在8月起要求業者逐批檢查才能出貨。 -
「歐業熱拿痛錠」止痛藥受潮變色 3百多萬顆緊急回收
醫藥衛生 / 藥品安全5881洪國登表示,這次回收事件係由廠商主動通報,業者委託工廠代工,原本為每包100顆裝,內附1個乾燥劑,後來換成大包裝,1,000顆裝成1罐,但乾燥劑卻只放了2包,並未等量增加乾燥劑。 -
天氣忽冷忽熱最容易感冒! 7招照護要領讓你更快好
健康養生 / 生活保健2491若服用感冒藥幾天,或休養後病情仍持續惡化,需考量是否有併發症或其他感染症,應及早就醫釐清病況。但是,對於高齡、嬰幼童、過度肥胖、慢性疾病患者或免疫低下者等,不建議自行購買或服藥,務必尋求醫療專業人員的建議與治療。 -
手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收
醫藥衛生 / 藥品安全3704據食藥署資訊,回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」,由台裕化學製藥廠公司生產,回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709,食藥署已要求廠商在11月21日完成回收,並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2774食藥署藥品組科長洪國登表示,第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin,製作完成品後,不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品,都要逐批檢驗NDMA含量,必須最大容許量低於96ng/日標準,一旦超過就要回收。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3768國產製藥大廠杏輝,食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定,多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低,也有外觀顏色改變等問題,遭食藥署要求下架回收,杏輝董事長公開道歉,也在額外主動回收3款藥物;另外,國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」,因檢出致癌物質,也須期限內須回收4,300萬顆。 -
知名藥廠杏輝再出包 安定性不合格藥品共達20項
醫藥衛生 / 藥品安全3729衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,上述藥品下架原因為持續安定性試驗不合格,尚未到效期,但主要成分療效就降到9成以下,因此必須回收,部分藥品則是包材出問題。