【NOW健康 陳郁茹/台北報導】食藥署今(1)日公告,健喬維生素B12眼藥水及永豐生理食鹽水注射液,分別因安定性試驗不合格,及軟袋物料管口異常,需進行回收作業。
使用健喬此款眼藥水注意! 超過6萬瓶需回收
健喬維生素B12眼藥水主成分為CYANOCOBALAMINE(1% SPRAY DRIED),用於緩解眼睛疲勞。針對藥品回收原因,食藥署說明,廠商主動通報藥品於持續安定性試驗時,發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,故回收批號ZR005、ZD005,共計61,440瓶。
食藥署副署長陳惠芳指出,健喬維生素B12眼藥水效期為2年,此次回收作業不會影響藥物供應。目前已要求廠商於112年11月26日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
手術用生理食鹽水注射液有異物 近5萬袋需回收
永豐生理食鹽水注射液主成分為sodium chloride,常用於醫院大手術、患者創傷時,包括急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。食藥署透露,該品項接獲藥品不良品通報,發現批號250D59E有軟袋物料管口異常情形,故啟動回收。
陳惠芳補充,永豐生理食鹽水注射液此次回收批號250D59E,共計有47,256袋,有效期限為113年10月9日,此次回收並不會造成缺藥問題,也請外界放心。同時,食藥署已要求廠商於112年11月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
針對食藥署緊急回收2項產品,陳惠芳呼籲,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。同時也提醒民眾,倘對使用之藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師,選用其他適當藥品。
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