【NOW健康 陳郁茹／台北報導】腸病毒71型來勢洶洶，1998年國內曾大爆發，累計14兒童通報確診，405例重症、其中78例死亡，歷年重症致死率逾3成。而今年腸病毒疫情再起，單週就診人次接連數週飆破萬人，創近6年同期新高，腸病毒71型作為國內主要流行病毒株不可不防。高端疫苗生物製劑股份有限公司歷經10年研發，高端腸病毒71型疫苗於今年8月上市，目前雖屬自費施打，但專家呼籲，腸病毒治療無特效藥，因此打疫苗是很重要的預防措施。
疫苗超過3千人試驗 成果獲《The Lancet刺胳針》刊登
腸病毒71型易致腦炎、肢體麻痺、心肺衰竭等重症，感染者也可能有後遺症風險，屬於易引發重症的病毒。高端公司表示，高端腸病毒71型疫苗經歷10年研發，於2023年4月以完整3期臨床試驗數據，取得食藥署新藥查驗登記之常規藥證核准，為國內第1個非採加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證，並於2023年8月正式上市。
據悉，高端腸病毒71型疫苗是全球唯一執行多國多中心大型3期臨床試驗的疫苗開發案，以超過3,000名試驗人數收案，試驗結果甚至發表在國際權威醫學期刊《The Lancet刺胳針》。
腸病毒無特效藥 打疫苗可加強保護力
新竹馬偕醫院小兒感染科主任林千裕指出，腸病毒71型是較容易引發重症的型別，目前針對腸病毒治療尚無特效藥，因此做好勤洗手、施打疫苗等預防措施很重要。台大兒童醫院院長黃立民也建議，以小兒感染科醫師角度而言，滿2個月至未滿2歲幼童以2＋1劑方式接種，更能獲得長期安全保護力。
由於5歲以下幼童是腸病毒71型重症高風險群，佔所有重症病近例9成，因此疫苗對幼童的安全性及耐受性更顯重要。經臨床試驗證實，高端腸病毒71型疫苗可供2個月以上未滿6歲幼童施打，且在2至6個月嬰幼兒族群中，同樣具有高安全性及高耐受度，不只可與常規疫苗併打，更是全球首例取得2至6個月齡嬰幼兒族群臨床數據的疫苗開發案。
另外，高端公司也說，通過2歲以下施打2＋1劑、2歲以上施打2劑疫苗的設計，在真實世界驗證抗體濃度至少可維持5年以上，幫助幼童度過6歲以下的高風險感染期。
核稿編輯：陳如頤
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