【NOW健康 連慧婷／台北報導】為因應COVID-19當前流行變異株防疫之需求，食藥署13日召開專家會議，核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入。疾管署發言人曾淑慧表示，因已收到測試標準品，疫苗到貨後最快7天可以完成檢驗封緘，9月底前有望開打。
食藥署表示，經審查莫德納XBB.1.5疫苗所附資料證據，莫德納XBB.1.5疫苗與先前已核准的莫德納疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗及小規模免疫原性試驗結果顯示，施打莫德納XBB.1.5疫苗，可誘發對抗XBB變異株病毒（如XBB.1.5、XBB.1.16）較佳的中和抗體免疫反應，而對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86，亦可誘發相似的中和抗體免疫反應，可對目前流行的變異病毒株提供保護效益優勢。
在安全性方面，施打莫德納XBB.1.5 疫苗追加劑發生的局部／全身性不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似，以輕中度不良反應為主。
此外，食藥署也表示，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系（如XBB.1.5）作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，同意核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入，適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
▲莫德納XBB.1.5疫苗適應症、用法與用量等相關資訊如上。（圖／食藥署提供）
曾淑慧提到，今年預計公費採購600萬劑XBB疫苗，第1批則預計採購200萬劑，會先由65歲以上民眾先開打，後續依據接種情況開放更多年齡層接種，希望讓民眾都能接種到疫苗，且若打氣不太好，也可能3天就開放擴大接種年齡層。
核稿編輯：陳珍妮
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