▲手術麻藥輔助劑健亞健舒注射液，因不純物Acid compound超標須回收。（圖／衛福部食藥署提供）
【NOW健康 陳敬哲／台北報導】今（11）日衛福部食藥署發布，健亞健舒注射液10公絲/公撮，因安定性試驗發現不純物Acid compound超標，生產藥廠須啟動回收計畫，業者初判保存期限評估不如預期，未來可能縮短效期確保藥物穩定。
食藥署藥品組科長洪國登表示，健亞健舒注射液並非一般民眾尋常用藥，主成分Atracurium besylate用在手術麻醉輔助，協助骨骼肌放鬆，讓醫師插管與使用呼吸器更方便，市場上有同作用其他成分藥品，不會因回收發生短缺。
洪國登持續說，發生問題健亞健舒注射液10公絲/公撮，批號AJJ061在2019年8月生產共3.5萬支，保存期限24個月，藥品會隨著時間生成不純物Acid compound，原設定保存期限內不會超標，但須回收藥在23個月就發生問題。
洪國登接著說，藥廠在生產藥品後，每批都會留存些許數量，自行檢測安定性，此次不純物超標健亞健舒注射液，由藥廠自行發現通報，因即將介效醫療院所應該存貨不多，但仍須回收庫存藥品，業者也考慮縮短保存期限。
食藥署提醒，食藥署已要求廠商應於110年8月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，各醫療院應立即停止調劑、供應所應停止回收藥品，配合廠商後續處置。
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