新冠快篩1滴血12分鐘知結果 預計5月取得歐盟認證

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】科技部「研發成果萌芽計畫」新創公司，研發出新冠肺炎（COVID-19）12分鐘檢測設備！科技部今（8）日記者會發表新冠肺炎檢測設備，只需要受測者1滴血，就能確認是否感染或處於恢復期，新設備已經在丹麥有了初步臨床驗證。

新檢測設備在今（2020）年3月初已完成新冠肺炎血清檢測碟片開發，並在國內醫院協助下，持續優化檢測系統，上周於丹麥第2大醫院Hvidovre hospital執行初步的臨床驗證，靈敏度高達90%，下周在義大利醫院將完成更大量的臨床驗證，預計在5月取得歐盟認證。

新檢測設備僅需受測者1滴血液檢體（30 ul），毋須進行離心等前處理，12分鐘即可取得定量且高靈敏度（sensitivity）與專一性（specificity）檢測結果。

血液中如果有IgM，就能了解檢測者的感染狀況。IgM是感染初期出現的抗體，可用於疑似病例之早期篩檢；IgG則於感染中後期出現，可了解患者處於恢復期或是否曾被感染。臨床上同時檢測IgM與IgG，可動態瞭解患者處於何種感染階段。

目前針對新冠肺炎以核酸檢測PCR為主要檢測方式。PCR需專業人員操作且4小時方能取得結果，有時需重複檢驗，因此造成醫檢實驗室的沉重負擔。柏勝生技快速且準確的檢測技術可協助執行大量的社區回溯、診斷出無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。

另外，現階段確認病患能否出院，需經PCR 3次採檢陰性。柏勝生技COVID-19血清測試可提供定量之檢測結果，瞭解病患IgG與IgM抗體之變化，可作為是否適合出院之參考依據。

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