部分克菸咀嚼錠檢驗不符規定 廠商已回收

　　許多老菸槍都試過咀嚼錠，最近一批由諾華藥廠委託丹麥製造廠所製造的「克菸咀嚼錠」（清涼薄荷）溶離率檢驗不符合標準，儘管不會造成消費者安全疑慮，但廠商還是主動回收。

　　衛生署食品藥物管理局昨天說明這次咀嚼錠回收事件，台灣諾華司日前拿到了由丹麥製造廠Fertin Pharm所提供「克菸咀嚼錠」檢驗成績書時，發現批號B000082919的「克菸咀嚼錠」（4毫克劑型），溶離率檢驗不符標準。

　　結果顯示，30分鐘內溶離率值為78%，低於標準值（80%），雖該項誤差不會對病人造成安全上的疑慮，但在考量民眾用藥品質，廠商主動回收該批號藥品。食品藥物管理局指出，「克菸咀嚼錠」（清涼薄荷、4毫克劑型）衛署藥輸字為第024499號，適應症為戒菸輔助劑，藥品類別為醫師藥師藥劑生指示藥。

　　衛生署核准「衛署藥輸字第024499號克菸咀嚼錠（清涼薄荷）4毫克（Nicotinell Cool Mint 4mg Chewing Gum）」，藥品類別為醫師藥師藥劑生指示藥，廠商為台灣諾華股份有限公司。該批號藥品共進口11萬5200顆（9600片，1片12顆），目前只出貨350盒/36顆裝（12600顆），分別銷售至3家醫院及10家藥商（局），食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並通知醫院及藥商（局）配合回收。

　　食品藥物管理局指出，衛生署建置了藥物安全監測系統，即時監視國內、外藥物安全訊息。如果醫療人員發現異狀，或是病患疑似使用（服用）藥品，導致不良反應之發生，請立即通報全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。