OK繃體脂計皆屬醫療器材 需有認証或執照

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【NOW健康 楊格非/台北報導】

  護膝、OK繃、體脂機、耳溫槍,這些都是居家必備的日常用品,不過,可能很多人不曉得這些都屬於醫療儀器,購買時可得張大眼睛,例如,產品要有許可證、商店要有藥商許可執照,以免用出問題。

  醫療器材的範圍相當廣,包括輪椅、血糖機、血壓計、體脂計、護膝、彩色隱形眼鏡,連發燒用量體溫用的耳溫槍,以及跌倒擦傷用的OK繃,都屬於醫療器材。

  衛生署食品藥物管理局指出,依藥事法第27條規定,販賣醫療器材應申請藥商許可執照。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店幾乎都已領有藥商許可執照。

  民眾在購買醫療器材時,應至合法的商店購買,才能獲得保障。千萬不要道聽途說,購買一些誇大宣稱療效,或來源不明的醫療器材商品。

  購買的地方重要,商品本身更重要。現行法規限制醫療器材必須貼有許可證。藥事法第40條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。

  因此,民眾在在選購醫療器材時,應仔細察看外包上的衛生署核准許可證字號,以及標籤、仿單及包裝等標示內容,確定廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,才能確認產品合法性。

  另外,民眾使用前,務必先看說明書,詳細閱讀產品使用說明書後,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等,正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能。

  值得一提的是,如果民眾使用時,如發現醫療器材品質不良,或因使用醫療器材,引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署「全國藥物不良反應通報中心」,不良反應通報專線02-2396-0100。

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