諾華成功產出新流感疫苗 美下訂單逾2億美元

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【NOW健康 黃曼瑩/台北報導】

  世界衛生組織(WHO)已將新流感H1N1大流行警戒級別提升至最高的第6級,就在此時,已經有藥廠率先成功透過細胞組織培養技術生產出新流感疫苗,即使用野生型病毒株生產出新流感疫苗,而美國政府並已簽下新流感疫苗最大訂單2.89億美元,有超過30個國家的政府也提出要求獲得新流感疫苗供應。

  相較於雞胚細胞培養疫苗採用傳統疫苗生產技術,諾華完成的首批新流感疫苗則是使用野生型病毒株,採用細胞培養技術,一旦成功分離出大流行的病病毒株,即可開始生產疫苗,毋需先讓病毒株適應在雞胚的生長環境中。這項技術能夠將疫苗開始生產的時間提前數週。首批由野生型病毒株生產的新流感疫苗共產出10公升原液,將用於臨床前評估測試,並考慮用於臨床試驗。這印證了細胞組織培養技術的重要價值,該技術將運用於諾華使用重配病毒株新流感疫苗生產。

  諾華疫苗與診斷試劑事業全球總裁Andrin Oswald博士指出,在野生型病毒株成功生產出疫苗的基礎上,諾華預期能夠用美國疾病管制中心5月27日所提供的重配病毒株快速、大規模地生產出新流感疫苗。預計於7月開始疫苗的臨床試驗,並於2009年秋季獲得產品註冊。

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